国家药监局药品审评检查长三角分中心在合肥开展生物医药创新发展...
在省药品审评查验中心召开的专题沟通交流会上,纳入省药监局药品创新研发重点项目服务清单的15家研发单位和生产企业直奔主题,提出了在研产品在药学研究、豁免临床、申报策略等方面共计30个疑点难点问题,并就强化沟通交流服务、优化注册核查流程等提出意见和建议,调研组进行了一一回应。期间,调研组与安徽省药监局就强化...
每周药闻 | 山东省药监局:加强药品委托生产监管 深化药审制度改革
山东省药监局全面加强药品委托生产监管,确保药品质量安全。委托生产药品上市许可持有人作为行业内的新业态,为确保药品委托生产质量,山东省药监局连续两年开展专项检查,对全省药品B证持有人实现全覆盖检查。省食品药品审评查验中心检查三部科员段书涛介绍:“在机构与人员方面,我们会重点关注持有人是否建立了与药品委托...
福建省药品审核查验中心3年开展现场检查1500余次
????昨日,记者从省药品审核查验中心三周年新闻发布会获悉,三年来,我省加大药品检查员培育力度,已构建起一支职业化专业化药品检查员队伍,全力守护群众用药安全。????省药品审核查验中心相关负责人介绍,2021年7月,福建率先在全国建立独立的省级职业化专业化药品检查机构,从各单位遴选具有检查、审评、检验等经验...
烟台市莱阳中心医院两专业顺利通过国家药物临床试验机构备案
今年6月4日—5日,山东省食品药品审评查验中心通过听取汇报、查看资料、现场检查等方式,对烟台市莱阳中心医院药物临床试验机构、伦理委员会、肿瘤科以及内分泌内科两个专业进行了严格审验,最终评定肿瘤科、内分泌内科两个专业具备开展II、III、IV期临床试验的资格和能力。开展药物临床试验工作,有利于医院优势专业与重...
京津冀晋药品检查机构联合召开座谈交流暨课题研讨会
河北省药品监督管理局副局长常生茂、国家药品监督管理局特殊药品检查中心副主任臧克承出席会议并讲话,天津市药品化妆品审评查验中心、北京市药品审评检查中心、山西省药品检查中心、河北省药品监督管理局化药监管处、河北省药品审评中心、河北省药品职业化检查员总队(北片区)、河北省药品职业化检查员总队(南片区)相关负责...
国家药监局食品药品审核查验中心领导莅临宁夏中心指导工作
来源:宁夏药品监管局_监管动态7月31日,国家药监局食品药品审核查验中心崔浩副主任、陈燕处长一行莅临宁夏药品审评查验和不良反应监测中心指导并看望工作人员,与中心领导班子成员及相关科室负责人进行座谈交流(www.e993.com)2024年10月26日。中心海学武主任详细介绍了中心机构建设、岗位设置、
重庆市药品技术审评查验中心(重庆市医疗器械技术审评查验中心...
统一社会信用代码????????????125000007530709780????????????????事业单位法人年度报告书??(????2023????年度)????????????单位名称重庆市药品技术审评查验中心??法定代表人????...
【培育医药新质生产力实践探索系列报道】向海问药 聚力创“新...
考虑到海信在高清显示技术等方面拥有良好基础,山东省药监局把海信作为引导家电企业向医疗器械企业转型的典型,将其产品纳入审评快速通道,并给予重点帮扶,安排山东省食品药品审评查验中心审评员主动讲解相关法规及注册申报资料要求。经过多轮指导,最终帮助海信医疗彩超产品成功获批上市。
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
1月12日上午,由山东中医药大学与山东省食品药品检验研究院、山东省食品药品审评查验中心和山东省药品不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药监管...
省药品审评查验中心与企业面对面沟通
????近日,省药品审评查验中心与创新医疗器械生产企业座谈,“面对面”沟通、“零距离”交流。????交流活动邀请了拟注册产品通过国家药监局创新医疗器械特别审查申请审查和省药监局医疗器械优先审批申请审查的相关企业。交流中,企业相关技术人员对其开发的创新医疗器械产品设计原理、结构组成、临床应用、行业前沿等方面...