??河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的...
经山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验,该批次产品“压力差(Δp)”项目不符合“YY0469-2011”和“产品技术要求”的要求。2023年5月,该企业对其产品提出了复检申请,经湖北省医疗器械质量监督检验研究院复检,结论仍为不合格。2.2023年2月,我局对河南省圣宏医疗器械有限公司生产的医用防护口罩(批号:202212072)进行...
广东省佛山市药品安全巩固提升专项行动典型案例(第一批)
顺德区市场监管局陈村市场监管所对顺德区某口腔门诊有限公司进行日常监督检查,发现当事人未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度,违反《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第三项的规定,顺德区市场监督管理局陈村市场监管所对当事人责令改正违法行为,并作出...
医疗器械生产现场检查问题回复(2023年4-6月)
咨询内容:目前医疗器械检查中针对无菌和植入医疗器械都会检查其初始包装和产品的初始污染菌及微粒的检查,其中会涉及检验标准的引入问题,目前除了GB19580一次性医疗卫生用品的这个标准中所讲到初始污染菌外(已经废止),其余的针对医疗器械的初始污染菌和微粒标准均无,请问这两个检测项目我们怎么规定其接收限度呢?引用标准...
全球药械检测行业专项调研与投资潜力研究报告2024-2031版
3.3.7药品检验检测主要问题3.3.8药品检验检测能力分析3.4药品检验检测行业发展趋势第4章:中国医疗器械检验检测需求及现状分析4.1医疗器械行业发展现状分析4.1.1医疗器械行业发展阶段4.1.2医疗器械行业产品研发方向4.2医疗器械检验检测意义分析4.2.1医疗器械质量标准现状4.2.2医疗器械安全状况分析...
YY 0068.1-2008医用硬性内窥镜光学性能测试系统
产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。
速看!这500家用户获得仪器信息网品牌合作伙伴工程师免费巡检
随着市场竞争的日益激烈,优质的客户关怀和服务体验已成为企业立足市场、赢得客户信任的关键(www.e993.com)2024年7月4日。自2021年起,仪器信息网携手30家品牌合作伙伴发起了“客户关怀季”这一公益活动,旨在通过实地走访、深入了解客户需求,全面提升服务质量与客户体验。第四届客户关怀季自2月2日启动以来,得到了广大客户的积极响应和热情参与。3月...
深市上市公司公告(4月2日)
哈三联(002900)公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。江海股份累计回购0.35%股份耗资5098.76万元江海股份(002484)发布公告,截至2024年3月31日,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份298.15万股,占公司总股...
中国食品药品检定研究院研究生招生信息网_中国食品药品检定研究院...
中检院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,主要承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器(以下统称为食品药品)的检验检测工作,组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作,负责相关复验、技术仲裁,组织开展进口药品注册检验以及更多>...
市场监管领域涉及犯罪的最新追溯标准!
第十八条实施本解释规定的非法经营行为,非法经营数额在十万元以上,或者违法所得数额在五万元以上的,应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节严重”;非法经营数额在五十万元以上,或者违法所得数额在二十五万元以上的,应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节特别严重”。
广东凯普生物科技股份有限公司2023半年度报告摘要
广州凯普医学检验所的病理专业是广东省首批以“病理诊断中心”标准通过验收的实验室,可开展所有组织病理及分子病理项目,病理专业包括细胞病理学检查与诊断、组织病理学检查与诊断、特染和免疫组织化学染色与诊断、分子病理等多个项目通过ISO15189认可,标志着广州检验所病理检查结果拿到最权威的国际通行证,得到众多国际组织...