以岭药业加大研发力度,新药成果不断,已有多款产品获批临床试验
近期,以岭药业的几款新药不断传出好消息。根据以岭药业公告,其创新化药G201-Na胶囊已经提交临床试验申请,并获得国家药品监督管理局的受理。G201-Na胶囊项目是以岭药业自主研发的一类化学新药,拥有独立的知识产权。该产品为小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,临床试验申请适应症为辅助生殖,用于控制性超促...
以岭药业:已申报治疗糖尿病视网膜病变等多个新药品种获受理,全...
金融界10月30日消息,以岭药业披露投资者关系活动记录表显示,公司计划每年申报1-2个品种,去年,治疗糖尿病视网膜病变的“通络明目胶囊”已获批上市,目前,治疗持续性变应性鼻炎的“芪防鼻通片”和治疗慢性胆囊炎的“柴黄利胆胶囊”申报新药已获受理,近日又新增1个治疗感冒气虚证的连花玉屏颗粒申请开展临床获受理。据介...
中药创新提速,以岭药业打造中医药现代化新引擎
目前,以岭药业在这一块已经形成了自己的独特优势,专注以络病理论指导临床重大疾病治疗研究,络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力,遵循“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的创新中药研发模式,开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发,建立了具有自主知识产权的...
以岭药业:前三季度研发投入5.72亿元,学术研究成果不断涌现
财务数据虽无亮点,但若细看年初至今公司各项业务经营情况,以岭药业在中药研发领域的核心竞争力和长期价值并未受影响。前三季度,以岭药业的研发投入达到5.72亿元,占营业收入的8.98%,在同行业中仍处于领先地位。今年6月,以岭药业的中药新药柴黄利胆胶囊新药注册申请已获正式受理,今年9月,连花御屏颗粒临床试验申请已获...
以岭药业:构筑全流程质量保证体系 推动中医药振兴发展
30年来,以岭药业始终坚持“药品质量重于泰山,人民生命高于一切”的质量理念,把质量作为企业的主体责任,通过打造符合国家GMP要求的现代化生产基地,不断开发和应用现代高新技术和工艺用于研发生产过程,源头严防、过程严管、风险严控,构建从原辅料、生产过程、药品放行、市场反馈等环节全流程的质量保证体系,为药品的质量提供...
从“三个新”看以岭药业2023年报,以新提质走上高质量发展大道
2023年10月,以岭药业独家创新中药“通络明目胶囊”获国家药监局批准上市;同年11月,子公司北京以岭提交的“辛黄通鼻片”新药注册申请已获国家药监局正式受理,目前,以岭药业还有3个中药创新药品种处于临床亚期阶段(www.e993.com)2024年11月8日。此外,以岭药业还持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发,已上市品种继续开展药效作用机制深入...
以岭药业:G201-Na胶囊临床试验申请获受理
北京商报讯(记者王寅浩)10月17日,以岭药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准的《受理通知书》,正式受理其化药创新药G201-Na胶囊的临床试验申请。该药物主要用于辅助生殖,帮助控制性超促排卵治疗,防止提前排卵。公告显示,G201-Na胶囊为以岭药业自主研发的1类化学新药,属于小分子促性腺激素释放激素...
以岭药业:全资子公司北京以岭药业有限公司获新药注册申请受理
金融界6月13日消息,石家庄以岭药业股份有限公司全资子公司北京以岭药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的受理通知书,其提交的“柴黄利胆胶囊”新药注册申请已获正式受理。该药品为公司自主研制的中药创新药,用于治疗慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证等症状。根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述药品将转入国家...
以岭药业:子公司新药注册申请获受理
以岭药业公告,公司全资子公司北京以岭药业有限公司提交的“柴黄利胆胶囊”新药注册申请已获国家药品监督管理局正式受理。柴黄利胆胶囊为公司自主研制的中药创新药,主要用于治疗慢性胆囊炎等症状。该药品将在国家药品监督管理局药品审评中心接受技术审评、现场核查和抽样检验等环节。上述产品获得注册受理对公司近期业绩不会产...
以岭药业双线发展:中药与化学药新药研发成功,拓展市场空间
尽管短期内业绩受到市场需求和成本因素的影响,但从长远来看,以岭药业凭借其在中药创新药领域的深厚积累和不断的研发投入,有望实现业绩的持续回暖和提升。公司还披露了苯胺洛芬注射液新药注册申请获得药监局受理的消息,这一化学药新药的研发成功将进一步丰富公司的产品线,为公司开拓新的市场空间。