...结合新药研究进展,完成了药物平衡、代谢分布及与2期临床试验所...
替芬泰项目一期临床试验结束后,公司根据临床试验中需要补充完善的事项,结合新药研究进展,完成了药物平衡、代谢分布及与2期临床试验所涉及的动物药物相互作用等相关试验,2023年获得北京佑安医院人体药物相互作用试验的临床伦理批件。但在制备试验用药过程中,发现在替芬泰合成所需的物料中,有一个刚刚被联合国划定为化武的原...
我院成立Ⅰ期临床研究中心,揭开临床试验新篇章
从事国家药物临床试验工作6年,作为PI承担过7项注册类药物/医疗器械类临床试验,具有Ⅰ期临床试验的实践经验。梁勇前I期临床研究中心主要研究者。内分泌与代谢科副主任,主任医师,医学硕士,岭南名医,美国希望之城糖尿病中心访问学者。广东省医学会糖尿病分会委员,广东省药学会内分泌与代谢用药专委会常委,佛山市医学...
庆阳市分子诊断临床医学研究中心落地庆阳市人民医院!
据悉,庆阳市分子诊断临床医学研究中心于9月25日完成现场评审,评审专家成员包括甘肃中医药大学副校长王新华、甘肃中医药大学科技处处长郭清毅、甘肃省人民医院临床转化医学研究所所长李永红、甘肃省妇幼保健院/甘肃省中心医院遗传中心主任惠玲、甘肃中医药大学附属医院针灸中心主任魏清琳等。专家组现场查阅资料、听取汇报后,庆...
...终止结核病 世界卫生组织驻华代表处与全球健康药物研发中心...
国家传染病医学中心主任张文宏强调了缩短结核病临床治疗周期的重要性,"我们的团队进行了多项结核病短程治疗方案的研究,将此前多耐药结核2年的治疗周期缩短到6-9个月,将普通型结核病的治疗周期缩短到4个月,通过药物代谢学与动力学研究,提供可及性更高、更符合中国人药物代谢特点的本土方案,提高患者依从性,以现...
复宏汉霖:地舒单抗生物类似药HLX14成功完成1期临床研究
复宏汉霖(22.6,-0.25,-1.09%)(02696)发布公告,近日,一项该公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)(HLX14)在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究已成功完成。研究结果表明,HLX14与不同来源参照药的药物代谢动力学特征和药效学具有高度相似性,安全性、耐受性和免疫原性均可...
·“头脑风暴会”聚焦代谢疾病领域最新药物研发动态
演讲一、数学模型在降糖与代谢性疾病新药开发的挑战来自北医三院药物临床试验机构副主任刘东阳研究员介绍了在糖尿病药物开发中,定量药理学模型引导的临床研究、数字模型引导的创新降糖药加速开发策略的挑战和数字模式在糖尿病治疗的进展与挑战(www.e993.com)2024年10月19日。刘东阳教授阐述了定量药理学的定义、主要目标与作用,即提升创新药开发的效率与...
...产品创制丨神经系统肿瘤靶向药物与细胞治疗北京市工程研究中心...
11月5日,神经系统肿瘤靶向药物与细胞治疗北京市工程研究中心(以下简称“工程中心”)建设启动会在首都医科大学附属北京天坛医院举行。工程中心依托北京市神经外科研究所和天士力医药集团共建,北京市神经外科研究所所长、首都医科大学附属北京天坛医院神经外科中心主任江涛教授担任工程中心首席科学家。
信达生物宣布玛仕度肽 (IBI362) 高剂量9 mg中国肥胖III期临床研究...
(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布:创新胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽9mg(研发代号:IBI362)在中国肥胖受试者中的一项III期临床研究(GLORY-2)完成首例受试者给药。
重磅!恩那度司他中国3期临床研究结果全球首次ASN亮相
恩那度司他作为一种新型口服HIF-PHI类药物,于中国国内2023年6月7日获批上市,为探索其在中国人群中的疗效和安全性,上市前进行了一项3期临床研究,该研究由广东省人民医院余学清教授牵头,共纳入全国48家中心,研究数据全球首次在新近召开的2023年美国肾脏病学会年会(ASN)大会上(11月2日)以Late-BreakingScience...
骨改良药物用于恶性肿瘤骨转移治疗的安全性共识(2024版)
1.肾不良反应的发生率与危险因素:骨改良药物可直接或间接引起不同程度的肾脏损伤。一项中国乳腺癌骨转移患者长期(中位用药时间为36个月)服用双膦酸盐的研究显示,药物相关1~2级和3级肾不良反应发生率分别为3.9%和0.7%。一项双膦酸盐用于辅助治疗Ⅲ期乳腺癌的临床研究显示,接受唑来膦酸治疗的患者药...