早搏筛查技术哪家强?被夸爆的乐普ER2-S心电监测仪,精准AI报告,Ⅲ...
乐普ER2-S在心电监测领域拥有独特的优势。它能够有效地筛查早搏,这是许多其他品牌产品所不具备的功能,而且那些产品往往还停留在代工贴牌的阶段。更值得一提的是,乐普ER2-S的分析报告具有国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械认证,也就是说它所提供的AI报告分析技术具有高度的准确性和权威性。三、关于乐普乐...
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
(三)强脉冲光治疗仪2台:分别为阿狄夫光子有限公司ActiveOpticalSystemsLtd.、固安翌光科技有限公司生产,涉及输入功率、脉冲能量(密度)不符合标准规定。(四)医用分子筛制氧机1台:保定迈卓医疗器械有限公司生产,涉及外壳的封闭性、不用工具就可打开的罩和门的安全性、连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)...
中秋送礼除了送月饼,还有“十大礼品”之选,看看你中意哪几款?
中秋送茶叶,传统意义上一般有三种含义:一是,茶叶作为地方特产以及茶文化的载体,备受关注,送茶叶则代表将自我感知的美好东西分享他人,共同享受茶文化带来的愉悦之感{chengfaxisu}{muxa};二是,茶叶作为礼品具有传递情感的价值,茶叶承载着人情世故,承载着尊敬、礼仪,并具有重要意义。三是茶是世界...
又一上海首创获批,今年已收获3款国产1类创新药、2款Ⅲ类创新医疗...
今年截至目前,上海共有3款国产1类创新药、3个进口创新药、2款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。上海医疗器械创新研发再迎喜讯。上海市药监局7月8日宣布,国家药监局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”的创新产品注册申请,这是上海今年第二款获批的Ⅲ类创新医疗器械,也是上海获批上市的第3个自主研发的冷冻消...
心脏支架和球囊的区别
心脏支架和球囊的区别在于病变部位评估、介入器械类型、植入方式、术后管理以及预后效果评估。1.病变部位评估心脏支架主要用于冠状动脉狭窄或阻塞的治疗,而球囊主要针对血管狭窄或堵塞。2.介入器械类型心脏支架是一种永久性植入物,用于扩张并支撑狭窄的冠状动脉;而球囊仅使用一次,在插入狭窄处后迅速膨胀以打开通道,...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告
(三)强脉冲光治疗仪2台:分别为阿狄夫光子有限公司ActiveOpticalSystemsLtd.、固安翌光科技有限公司生产,涉及输入功率、脉冲能量(密度)不符合标准规定(www.e993.com)2024年10月18日。(四)医用分子筛制氧机1台:保定迈卓医疗器械有限公司生产,涉及外壳的封闭性、不用工具就可打开的罩和门的安全性、连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)...
普洱茶1类和2类的区别及分类概述:了解普洱茶的基本分类及其特点
三、普洱茶1类和2类的区别1.发酵程度:普洱茶1类的发酵程度较低,保留了茶叶的自然风味;普洱茶2类的发酵程度较高,具有独有的醇厚口感。2.口感:普洱茶1类的口感清新,茶呈黄绿色;普洱茶2类的口感醇厚,茶呈红褐色。3.功效:普洱茶1类具有清热解、消暑解渴等功效;普洱茶2类具有养胃、暖胃、降脂、减肥等...
注射类医美器械研发上市情况及注册申报要点
注射类医美器械主要是指整形用注射类产品,通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成,用于注射到真皮层和/或皮下组织,以填充增加组织容积。1.透明质酸钠类面部注射填充材料透明质酸钠类面部注射填充材料指用于面部组织注射填充以纠正皱纹的产品。该类产品的主要组成是经化学交联或未经化学交联的透明质酸钠与水...
海外BD再传捷报!恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可
5月16日,创新型国际化制药企业恒瑞医药宣布,将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。美国Hercules公司是一家于2024年5月在美国特拉华州设立的公司,著名投资机构贝恩资本生命科学基金联合AtlasVentures...
血压计等医疗器械在厦可自助购买 满足消费者的临床急需
第1类通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第2类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。