华熙生物加码医美产能,“械+妆协同”拉动新增长

一方面，伴随医美市场增长的医美围术护肤需求，术后需要专业的护理产品，尤其是“械字号”医用敷料等产品成为消费者关注的焦点；另一方面，具有敏感肌、痘痘肌、痤疮、皮炎等特殊皮肤状态的消费者对更安全、更有效的护肤品的需求也在持续提升，这部分人群同样将目光投向了成分更安全、功效更明确的功能性护肤产品领域。根...

“械字号”赛道迎来重磅玩家!

相较于“妆字号”,“械字号”护肤品的入局门槛更高,不仅要满足严格的生产标准,更需要获得国家药监局的批准备案。在功效上具有治疗和修复的作用,对于特殊需求人群而言使用更安全。今年至今,已经有大量国内外头部美妆品牌推出“械字号”产品,其中包括曼秀雷敦、修丽可、玉泽等。竞争加剧背后的根本原因,是在“妆字号”赛...

轻医美赛道!浏阳一企业获医疗器械三类产品注册证

据了解,我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类和三类三个级别,其中第三类医疗器械为最高风险级别的医疗器械,对其安全性、有效性必须严格控制。三类医疗器械注册证需经国家药监局器审中心技术审评和湖南省药监局现场审核通过后方可获批,拥有三类注册证是衡量一个医疗器械生产企业研发能力和综合实力的重要指标。据不...

美妆观察|“械字号面膜”能否续写辉煌?

而欧莱雅集团旗下品牌SkinCeuticals则选择更进一步,进军注射类产品市场,在今年3月推出了首款三类医疗器械产品——“铂研”胶原针。医用敷料多用于针对性解决问题肌肤,因此其多采用温和的配方和活性成分。在医用敷料领域,胶原蛋白和透明质酸一直被广泛使用,前文提及的多个品牌所推出的医用敷料产品,同样也在主攻这两种材...

4月1日起美容“神器”须持证“上岗” 家用射频美容仪进入“械字号...

据了解,医疗器械主要有三个类别,分别是一类、二类及三类。其中,一类为备案制,门槛较低。申请三类医疗器械需要进行临床试验,而目前生产家用射频美容仪的企业,原先基本从事家电领域,没有注册三类医疗器械产品的背景及经验。有业内人士表示,大部分中、小以及不具有研发资金实力的射频美容仪企业将在这次调整中退出市场。随着...

央视曝光“轻医美”背后乱象

在我国,化妆品工厂只能生产妆字号的涂抹类化妆品,而械字号产品是经过严格审查的工厂生产的医疗器械,我们常用的玻尿酸,肉毒素等注射进人体里的医美药品属于医疗器械分类管理的最高类别——第三类医疗器械,也就是对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械(www.e993.com)2024年11月8日。

财说|手握稀缺“械字号”执照,胶原蛋白护理产品超强盈利能力还能...

这些产品在医美领域中用于注射填充、水光项目等，属于较高风险的医疗器械，因此需要三类医疗器械资质。从竞争角度看，锦波生物的行业壁垒较巨子生物更足，目前市场竞争有限。但是，锦波生物也面临着医疗用品企业下场分一杯羹的压力。目前，薇旖美极纯终端价格相对稳定，并且处在合理价位，产品出货数量持续向上，收入高速增长...

极目“品质医美”调查│女子质疑武汉星禾医美涉嫌用妆字号产品做...

殷女士说，按照规定，微针项目属于第三类，必须使用械字号产品。星禾医美机构在推销该产品时未明确告知，在她不知情的情况下使用伊肤泉妆字号产品为其做了微针项目。此外，殷女士还认为，星禾医疗对于销售产品定价不清晰，对于赠送项目记录也不明确，销售人员存在诱导消费者的行为。殷女士与之前对接的销售人员沟通，发现...

集采下的消费医疗2.0投资逻辑

A:医美领域非常特殊,械字号产品还需要进一步区分是三类器械还是二类器械。二类器械,相对来说获取难度并不高,实质价值不大。三类器械,在医美领域仍然相对稀缺,如玻尿酸等产品,虽然已经过了最佳时机,但如果能推出胶原蛋白或其他创新材料,发展前景仍然看好。消费级美容器械方面,以口腔领域为例,比如正畸的隐形牙套或种植体...

...消费市场的需求,始终影响着品牌的战略布局,不少二类械字号产品...

一般说的“械字号”,按风险程度排名分为三类,即一类、二类和三类。一类械字号的要求比较低,二类械字号就高点,三类更高,二类械字号是可以浸入皮肤的一些质料。而在审批方面,第一类医疗器械产品由市级药品监督管理部门申报注册,第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门申报注册,第三类医疗器械产品由国家药品监督管理...