福瑞达:已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成胶原蛋白医疗器械...

公司回答表示：公司正在加快器械类产品的研发和布局，现已取得3项二类医疗器械产品注册证，完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设，实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项，二类医疗器械在研项目4项。本文源自：金融界作者：公告君...

...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告

注册证编号:国械注准20243141963注册人名称:广州维力医疗器械股份有限公司注册人住所:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号生产地址:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号产品名称:一次性使用无菌导尿管结构及组成:产品由管身(带接头)、单向阀、球囊、涂层、导尿管塞(...

康拓医疗基台及附件取得第三类医疗器械注册证

上证报中国证券网讯(记者张问之)10月10日晚,康拓医疗(27.470,0.02,0.07%)披露,公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》,产品名称为基台及附件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。康拓医疗表示,该产品为公司在研的“高端骨结合种植体及附件产品开发”项目中的部分产品,采用符合...

新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证

广告新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证媒体滚动10.0815:40关注新华医疗公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块。该产品适用于制作三单位及三单位以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块的取得,丰...

首批美容仪持械字号上岗,拿证难在哪?

宇石科技产品研发总监高翔对环球网健康记者表示,三类医疗器械最重要的两点包括安全性和有效性,当申请时,若产品根本不满足要求,就需要重新设计,整个周期会比较长。国内一医疗器械企业相关负责人曾向环球网健康记者透露,申请三类医疗器械从提交注册到申请下来时间较长。从提交注册到第一次发补通常是半年时间,发补即补充...

华仁药业:子公司新获二类器械注册证 产业链多点布局持续深化

中证网讯（记者张鹏飞）华仁药业9月24日公告，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得“一次性使用无菌手术包”的二类医疗器械注册证，产品适用于医疗机构临床手术使用，包含9个型号规格，能够满足多样化临床使用需求，将进一步丰富公司医疗器械产品线，增强公司在外科手术耗材领域的优势(www.e993.com)2024年11月8日。医疗器械作为公司四大主营业务...

中国生物耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

新京报讯中国生物技术股份有限公司官微中国生物25日发布消息,国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称“中生捷诺”)研制的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。侵袭性真菌感染(IFI)病死率高,一直是国内外关注的焦点。肺部是IFI...

宁波天益医疗器械股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的...

一、产品注册证具体情况■二、对公司的影响公司本次获得的新产品为一次性使用胃肠营养输注管路,搭配鼻饲管或者胃管使用,用于向胃肠内输送营养液,按输送方式分为穿刺式和袋体式,穿刺式由穿刺器保护帽、穿刺器、止流夹、PVC导管、滴斗、流量调节器等组成,袋体式由营养袋、PVC导管、止流夹、滴斗、流量调节器...

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)

二、上海伊睫尔贸易有限公司擅自变更经营方式，在小红书平台销售第三类医疗器械2024年4月24日，上海市金山区市场监督管理局对上海伊睫尔贸易有限公司进行专项检查。经查，当事人医疗器械经营许可证核准的经营方式为批发，在小红书平台擅自零售第三类医疗器械“软性亲水接触镜”。上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法...

新华医疗(600587.SH):子公司产品获得三类医疗器械注册证

格隆汇9月25日丨新华医疗(17.930,-0.57,-3.08%)(600587.SH)公布,公司子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:可吸收性外科缝线,用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。该产品通过缝线表面带螺旋状环绕分布的倒刺嵌合在组织中的形式来锚定组织,...