药事管理丨对中药材在直播背景下网络销售规制路径的思考
原国家食品药品监督管理总局办公厅发布的《关于非药品经营单位销售中药材有关问题的复函》(食药监办稽函〔2017〕47号)明确指出:“只有进入药用渠道的中药材属于药品管理,未进入药用渠道的中药材无需取得《药品经营许可证》,但是不得宣称其功能主治、用法用量等内容”。所以区别中药材与食用农产品的关键在于是否进入药用...
抗菌药物临床应用管理100问(附答案)
答:遴选品种和品规的法律、技术规范依据:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》和《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》、《医院处方点评管理规范(试行)》。品种、品...
药事管理与法规:药品监督管理体制与法律体系
(2)在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定。(3)法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,由全国人民代表大会常务委员会裁决。行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,由国务院裁决。同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决。
《药事管理与法规》常见考点速记口诀
11、非处方药色标:红色甲类绿色乙类和指南性标志,即“红甲绿乙企标”12、处方药和非处方药管理:根据品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同,甲乙类非处方药管理:根据药品安全性。13、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告。基本药物管理1、不能纳入基本药物...
2017年执业药师药事管理与法规考试大纲内容变动通知
??为做好2017年国家执业药师资格考试工作,受国家食品药品监督管理总局委托,国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心根据《国家执业药师资格考试大纲(第七版)》(以下简称《大纲》)相关规定,确定2017年执业药师资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜。经国家食品药品监督管理总局审核同意,现通告如下:...
苏州太湖,即将有一场药品政策与临床开发的权威解读大会
由中国药学会与苏州市吴中区人民政府联合主办的“2023年中国药学会药事管理学术年会暨首届苏州未来新药大会”将于10月13-16日在苏州太湖国际会议中心盛大举行(www.e993.com)2024年10月19日。药品政策对医药产业发展至关重要。本次大会将邀请国家药监局、卫健委、工信部和中国生物中心相关职能部门的主管领导和多家学术及临床机构的专家与会,权威解读当...
2020年新版《药事管理规定》起草, “贴牌药”能否上榜?
说到“贴牌药”的监管政策,某业内人士告诉笔者说:其实“正牌药”与“贴牌药”、“杂牌药”的本质区别就在于药品商品名称与注册商标之间的区别。前者因为能在国家药品监督管理局官网上查到,所以被看作“正牌药”;而后者只是一个商标并不是以“药品商品名”出现,不能在国家药品监督管理局官网查到。
浅议off label操作在中国医疗实践中应用和法规进展
目前我国有《药品管理法》、《处方管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《执业医师法》等多项法规对药品的使用进行了规范,但尚无明确法律法规对超说明书用药进行明确规定。1-药品管理法对说明书规定《药品管理法》(2019年修订版)第七十二条指出,医疗机构应当坚持安全有效、...
2014药师《药事管理与法规》辅导:中药饮片生产
2014药师《药事管理与法规》辅导:中药饮片生产1.中药饮片的概念“饮片入药,生熟异治”。“饮片”的概念是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是经炮制的中药饮片和中成药。
2017年执业药师《药事管理与法规》复习讲义(13)
>>>2017年执业药师《药事管理与法规》复习讲义汇总第五章中药管理第一节中药的概念及其作用中药包含中药材、中药饮片、中成药、民族药。第二节中药管理有关规定一、药品管理法对中药管理的规定1.中药材:“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材”“国家实行品种保护制度”“新发现和从国外引种的药材必须...