关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...

光邦光子治疗仪:二类医疗器械的分类有哪些?都有什么区别?

1.基础外科手术器械:这类器械是外科手术中不可或缺的工具,包括手术刀、剪刀、镊子、止血钳等。它们通常由高质量的不锈钢材料制成,以确保在手术过程中的耐用性和安全性。这些器械的设计注重精确性和人体工程学,以减少手术医生的疲劳并提高手术效率。2.普通诊察器械:这类器械包括了日常医疗检查中常用的设备,如体...

关于调整常州市长期护理保险试点服务项目内容和标准等有关事项的...

二类4元/日儿童轮椅全躺功能型轮椅5元/日2电动轮椅供高位截瘫或偏瘫等但有单手控制能力的人使用。续航能力10公里。二类18元/日3助行器辅助人体支撑体重、保持平衡和行走的器具。二类2元/日4家用移位机帮助失能人移位,减轻护理人员的工作强度,减少患者转移过程...

医疗器械二类证通常是在哪里注册的?

一、注册地点根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定,二类医疗器械产品注册证的申报材料应当向国家药品监督管理局专门负责医疗器械注册管理的部门提出,即国家药品监督管理局医疗器械注册管理中心。此外,部分省市也设有相应的药品监督管理部门或政务服务中心窗口,具体办理地点可根据企业所在地及当地政策进行查询。二、注册...

河北省药品监督管理局关于注销河北省第二类医疗器械注册证书的公告

按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,我局决定依法注销医用中心供氧系统等47个第二类医疗器械注册证书(详见附件)。特此公告。附件:第二类医疗器械注册证书目录.docx河北省药品监督管理局2024年7月1日(信息公开类型:主动公开)...

第二类医疗器械经营备案公告

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督(www.e993.com)2024年11月29日。监督电话:0458-6167038。伊春市市场监督管理局2024年7月26日...

通化市中心医院省级区域医疗中心设备一批公开招标公告

所投产品属第一类医疗器械的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;所投产品属第二类、第三类医疗器械的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》;3.7.2投标供应商为经营企业的,所投产品属第二类医疗器械的,应提供食品药品监督...

政府开始裁撤这个部门,现在该怎么办?

18上海临港新片区国际投资发展有限公司9月14日,在临港新片区招商引资企业服务工作推进部署会上,上海临港新片区国际投资发展有限公司(筹)(下称“国际投资发展公司”)、临港新片区管理委员会招商服务一体化平台揭牌。《临港新片区优化投资促进体制机制加强招商引资一体化推进的工作方案》指出,临港要更加聚焦主导产业,...

医疗设备(2024年第二批)采购项目(二次)招标公告

(1)所投产品属于医疗器械的,投标供应商为生产企业的应具有医疗器械生产许可证(如生产商仅生产第一类医疗器械产品且符合国家相关行业规定,可提供第一类医疗器械生产备案凭证),为代理商的应具有相应的医疗器械经营许可证或经营备案凭证(如代理商仅经营第二类医疗器械产品且符合国家相关行业规定,可提供第二类医疗器械经营备...

国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024年5月)

2024年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中,境内第三类医疗器械产品197个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品10个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年5月批准注册医疗器械产品目录国家药监局...