福瑞达:已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成胶原蛋白医疗器械...
目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。本文源自:金融界
...器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证...
福瑞达:公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产同花顺(300033)金融研究中心10月15日讯,有投资者向福瑞达(600223)提问,董秘你好,为何福瑞达在三类器械迟迟没有突破,相关同行一个个三类器械都在上市...
福瑞达:目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项
目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。(记者毕陆名)
玛丽仙射频皮肤治疗仪取得三类医疗器械注册证 美容仪行业迈进规范...
而三类医疗器械注册证专门针对高风险医疗器械的注册和监督管理,其获取难度非常高,需要对产品设计、材料、生产、灭菌、包装、贮存、运输、经营、使用等若干环节的全生命周期监管,并采用科学合理的方法对临床数据进行分析、评价,以确认医疗器械在其适用范围内的安全性、有效性。由于拿证的难度和复杂度极高,尽管今年早些时...
首批美容仪持械字号上岗,拿证难在哪?
国内一医疗器械企业相关负责人曾向环球网健康记者透露,申请三类医疗器械从提交注册到申请下来时间较长。从提交注册到第一次发补通常是半年时间,发补即补充研究材料或论证数据。答辩流程需大约3个月时间。剩下还有行政审批等流程,若不断被要求发补,时间大概需要2—3年。“拿证”的过程也需要消耗不少资金。据宇石...
康拓医疗基台及附件取得第三类医疗器械注册证
康拓医疗基台及附件取得第三类医疗器械注册证转自:上海证券报·中国证券网上证报中国证券网讯(记者张问之)10月10日晚,康拓医疗披露,公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》,产品名称为基台及附件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构(www.e993.com)2024年10月17日。康拓医疗表示,该产品为公司在研的“...
维力医疗(603309.SH)产品获得三类医疗器械注册证
维力医疗(603309.SH)公告,公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用无菌导尿管,用于患者膀胱排尿或者手术后患者膀胱排尿和冲洗,累计使用时间不超过30天。MACD金叉信号形成,这些股涨势不错!海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...
高校主导、临床医生牵头,这款软件获批三类医疗器械注册证
这是国内首张由高校主导、临床医生牵头研发的颅内动脉瘤磁共振AI三类医疗器械注册证,此次成果的落地与转化,也标志着复旦大学“医工结合”全链条创新探索取得原创性重大突破。AIneurysm界面。研究团队供图临床痛点驱动,6年实现从0到1全链条创新“颅内动脉瘤磁共振造影图像辅助检测软件提升动脉瘤检出率10%,诊断效能...
新华医疗:新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
一、医疗器械注册证的具体情况1、产品名称:全自动糖化血红蛋白分析仪2、注册证编号:鲁械注准202422208263、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园5、生产地址:淄博高新区齐祥路3588号
维力医疗(603309.SH):一次性使用无菌导尿管获得三类医疗器械注册证
格隆汇10月11日丨维力医疗(11.670,-0.29,-2.42%)(603309.SH)公布,近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:一次性使用无菌导尿管。公司此次获证的一次性使用无菌导尿管是一种特殊的超滑抗菌留置导尿管,采用百克得公司的Bactiguard??涂层技术,其表面含金银钯合金涂层和亲水涂层,...