原研药焦虑背后:仿制药和原研药效果一样吗?
原研药指的是具有原创性的新药,即专利期后境内外首个获准上市,由原生产商生产的药品。由于药品专利保护制度,通常在一段时间内可以独占市场,对大众来说,也更加熟悉且认可。仿制药则是在药品专利保护期后,由其他国家和制药厂复制其主要分子结构生产的药品,价格则更为低廉。中国是一个名副其实的仿制药大国。卫...
国产仿制药与进口原研药的差别,究竟是怎样出现的?
医药行业从业者不认为原研药跟仿制药有本质区别,认为仿制药可以让人放心,但正如药品检验检测机构专业人士所指出的那样,这种放心主要指的是现在的药品包括仿制药管理、检验偏重于安全性、管控不良反应,而实际上不能确保疗效一致。事实上,很多人尤其是坚决反对扩大跨国药企国内市场的持论者,认为原研药带来的更好效果更多...
仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案
研究结果表明,阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当;在安全性方面,使用仿制药发生肝损伤的风险更低,相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价” 仿制药与原研药疗效相当,肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示,在降脂疗效评价方面,治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...
仿制药和原研药有什么区别?仿制药能真正替代原研药吗?
00:00/00:00倍速当前设备不支持播放你可以刷新试试70017001.199-46f99b01bea591c7deb8ed5811841791仿制药和原研药有什么区别?仿制药能真正替代原研药吗?2024-10-2323:44发布于北京|4805观看63716手机看燃新闻粉丝43.8万|关注3+关注...
这些知名原研药不仅没消失,还玩出了新花样|进博新机遇
实际上,目前头部跨国药企的大量知名非处方药(OTC)产品都在国内上市已久,在积攒了良好的口碑同时也面临着激烈的仿制药竞争。对这些外资产品而言,如何寻找新的商业机会就成为了考验。在今年的进博会上,拜耳宣布其百年经典拜阿司匹灵??新包装上市,赫力昂(Haleon)表示将在中国市场推出扶他林双氯芬酸二乙胺乳胶...
公众对进口原研药的关注,折射出了什么?
“生物等效”评价的是仿制药和原研药在人体内吸收代谢的情况是否存在差异(www.e993.com)2024年11月28日。受试者经双盲随机分组后,分别服用原研药和仿制药,若仿制药服用者的血药浓度曲线落在原研药的80%-125%之内,即为生物等效。同时满足药学等效和生物等效的仿制药,就能被认为与原研药的临床疗效相当,可以相互替代,这也是目前国际公认的金标准。
仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”
当前,进入国内医院集采系统的仿制药,都需通过国家药监局“一致性评价”。理论上,过评药在生物等效性上与原研药应相差不大。然而,生物等效并不代表临床等效,从临床反馈来看,一些过评药在吸收、药效等方面与原研药仍然存在差异。这些差异是如何形成,又是如何被叠加?随着过评药越来越多,仿制药在过评之后的持续监管...
这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...
对于吃进口原研药还是国产仿制药这一问题,大家有不同看法。对于发烧、感染等急性病患者来说,他们急于见效,有“吃贵的比便宜的好”的心态,在心理层面更倾向于进口原研药。成都市居民:如果病情比较严重的话,可能还是倾向于进口药。调查中记者发现,对一些慢性病患者来说,药物本身就有无法根治疾病、难以看到短期效果...
难甩“疗效不好”帽子的仿制药,是真的“技不如人”还是另有隐情?
仿制药是与原研药是与原研药一种具有相同形式、有效成分、给药途径和疗效的一种替代药物。仿制药分为国内仿制药、第三国家仿制药两种类型。为什么成分、形式、疗效等相同的药品,在价格上有很大区别?这是因为原研药的研发生产不仅要耗费巨额科研经费和诸多科研人员的心血,而且还常常要面临失败的风险。正是因为研发新药...
公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?
对于吃进口原研药还是国产仿制药这一问题,大家有不同看法。对于发烧、感染等急性病患者来说,他们急于见效,有“吃贵的比便宜的好”的心态,在心理层面更倾向于进口原研药。成都市居民:如果病情比较严重的话,可能还是倾向于进口药。调查中记者发现,对一些慢性病患者来说,药物本身就有无法根治疾病、难以看到短期效果...