仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示，除了技术上的差异，为控制成本，一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同，采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同，从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如，同样是阿奇霉素，仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标，比如95%-105%都属合格...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研...

美达信通过一致性评价,与原研药临床等效且安全性好

在安全性方面,阿托伐他汀仿制药组出现药物性肝损伤的患者比例少于原研药组,而两组在出现新增肌肉症状相关诊断的患者比例上无统计学差异。这一结果进一步证明了仿制药在安全性方面的可靠性。基于以上研究结果,研究团队得出结论:阿托伐他汀仿制药与原研药在临床降脂效果和安全性方面基本相当,仿制药替代原研药在真实诊...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

“大规模的对照研究结果显示,原研药和仿制药的疗效在统计学上无差异,”路云认为,患者的遗传因素、生活方式、用药习惯都可能导致疗效不同,不能仅凭个体的感觉就得出“仿制药不行”的结论。部分患者的选择虽然上市的仿制药在统计学上实现了和原研药的“生物等效”,但部分患者和临床医生仍亲身感受到了两者的差异,这...

“进口药”去哪儿了?

原研药与仿制药在生活中,大众习惯用进口与国产来做区分,更准确的说法应当是原研药与仿制药(www.e993.com)2024年11月25日。原研药指具有原创性的新药,即专利期后境内外首个获准上市,由原生产商生产的药品。由于药品专利保护制度,通常在一段时间内可以独占市场,对大众来说,也更加熟悉且认可。同时,因其研发成本高昂,过去在我国定价通常远高于《...

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

对于吃进口原研药还是国产仿制药这一问题,大家有不同看法。对于发烧、感染等急性病患者来说,他们急于见效,有“吃贵的比便宜的好”的心态,在心理层面更倾向于进口原研药。成都市居民:如果病情比较严重的话,可能还是倾向于进口药。调查中记者发现,对一些慢性病患者来说,药物本身就有无法根治疾病、难以看到短期效果...

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?

原研药:开不出与被撤网随着集采周期的拉长,未中选的原研药很难在医院开出,已经是行业内都知道的秘密。《健闻咨询》曾报道过这样的故事:一位原研药的医药代表,为了完成自己的销售任务,甚至先帮着卖集采药。从结果看,集采是仿制药的“游戏”。数据显示,9个批次国采共涉及374个药品品种。中选药品中,同通用名...

卡泊三醇软膏原研药与仿制药之间的区别

原研药与仿制药:定义与区别原研药,即原创研发的药品,在获批上市之前通常要经历药物发现、临床前研究、临床研究、药品生产四个非常复杂的阶段。原研药上市以后,还要进行大量的临床研究,还要在大样本人群中进行上市后临床研究。这个周期长达10-16年,所以原研药是同成分药物中的标杆。

原研药普特彼与仿制药金玉尔、莱兹的比较

虽然仿制药相比原研药在价格上更具优势,但对于需要长期用药的特应性皮炎患者来说,在疗效和安全性方面的考量,往往更加重要。毕竟,选择一款更可靠的药物,不仅能帮助患者更好地控制病情,也能最大程度地避免不良反应的发生。总的来说,作为一家百年老牌的皮肤专科制药公司,丹麦利奥制药公司凭借其出色的研发实力所推出的...