疟疾之谜:抗原阳性背后的“隐形干扰者”
因此,相较于PCR和镜检,RDT在检测恶性疟原虫感染样本时可能具有更高的灵敏度[3-4]。这是针对特异性较高的恶性疟原虫而言,但本案例根据患者RDT检测结果提示的是感染除恶性疟以外的其他三种疟疾(三日疟、卵形疟、间日疟)的单项或混合感染,因此需要考虑抗原的假阳性。RDT检测出现假阳性的原因有两点:首先,抗原在患者体...
事关流感!在上海,可上门检测?市中心社区儿科几乎不排队?奥司他韦...
据悉,这种居家快检服务采用核酸技术,并与专业检测机构合作,一次可以检测甲流、乙流、支原体等12种近期常见的呼吸道感染病原体,目前是抗原的6-12倍,灵敏度则比抗原高100-1000倍,阳性符合率达到99.99%,可比抗原早两天发现病毒,在感染高发期先行居家检测有助于更好了解感染情况。昨天(12月11日)这项服务在...
头孢皮试致患者死亡?问题出在哪里?
相关的循证证据尚不充分,且阳性率远高于过敏性休克等副作用的实际发生率,因此不推荐在使用头孢菌素类抗生素前进行皮试普遍筛查。也就是说,头孢菌素皮试缺乏明确的循证依据,皮试阳性预测值和灵敏度低,容易出现假阴性结果。2、有过敏史者发生头孢菌素过敏的危险增加吗?答:与无青霉素过敏史者相比,有过敏史者发生头...
调查|居家检测呼吸道感染性疾病靠谱吗?可参考,不能代替诊疗
“99.99%阳性符合率,灵敏度比抗原高100到1000倍”……前不久,同样发烧的王女士听朋友推荐了一种可以上门做的呼吸道病毒细菌核酸检测,“说是一次能查12种,比医院的都全,价钱也不贵,首单69.9元。”下单后,王女士很快收到外卖小哥送来的采样工具。“有咽拭子和鼻拭子,采样以后放到试剂盒里送检就行。”大约三...
定性检测项目的性能验证|临界值|检测|阳性|样本|-健康界
似然比:同时反映敏感性和特异性的复合指标。阳性似然比为真阳性率与假阳性率之比;阴性似然比为假阴性率与真阴性率之比。重复性:同一被测对象在不同状态下多次检测的结果符合程度的接近性。不同状态可以包括检测的原理和方法、观察者、测试仪器、检测地点、操作条件和时间,重复性也可以被用于描述定量试验中国结果的...
九安医疗新冠检测试剂盒被传“灵敏度不高” 公司回应:不实,已联系...
九安医疗认为,这不符合事实(www.e993.com)2024年7月27日。根据公司提交给美国FDAEUA认证的临床数据,公司“iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒”产品阳性符合率为94.3%(置信区间:81.4%~98.4%),阴性符合率达98.1%(置信区间:93.3%~99.5%),上述临床数据的阳性符合率、阴性符合率均符合FDA的相关要求,具体测试结果可查阅FDA网站的产品说明书。
多次检测才筛查出阳性,100家实验室不合格,核酸检测试剂选择需审慎!
当然最终检测结果取决于样本类型选择、采样质量、患者病毒感染周期、检测试剂盒的灵敏度以及实验操作等综合因素的影响。虽然总体符合率结果可以接受,但100家实验室不合格的情况意味着国内实验室核酸检测尚有相当大进步的空间和余地。严把核酸检测质量关应该使用灵敏度更高的试剂...
八大券商主题策略:打破“核心资产”和“板块观念”!产业链思维看...
欧盟和美国对新冠抗原自检试剂盒的临床要求参照了WHO的临时指导文件,包括灵敏度、特异性、阳性符合率、阴性符合率等核心指标,但对临床入组人数没有严格规定;而国家药监局提出的抗原检测试剂注册技术审评要点则要求根据前期研究情况确定,入组病例或达到500人,这一要求显著高于FDA以及欧盟的试剂开发标准。参考国内...
新版诊疗方案或加速核酸离场,自测抗原性能能否“独挑大梁”?
图2LiCA??专业用抗原与自测抗原产品灵敏度比较(A重组抗原国家标准物质;B活病毒;C病毒培养物国家参考品;D灭活病毒培养物)(2)检测新冠患者与PCR结果对照呈现高符合率依据地坛医院研究,入组82例阳性样本,716例阴性样本,至少包括已知的Omicron变异体,结论为:与PCR比较,LiCA??专业用抗原临床敏感性为97.5%(2例...
国产新冠核酸自测产品获欧盟CE认证
此外,优思达官网还介绍,此产品于2022年1月份完成欧洲临床试验与可用性评估,与RT-PCR(逆转录PCR,或称反转录PCR)相比,灵敏度≥95.4%,特异性≥99.8%,阳性符合率为95.4%;其中,对于Ct值≤35的样本,符合率为97.8%;Ct值>35的样本,符合率为81.3%,阴性符合率为99.8%,总体符合率为99.0%;本次临床试验中,Ct值为39...