河南省药监局:以标准化严监管优服务 助推河南中药传承创新
在充分调研和反复论证的基础上,结合我省中药配方颗粒产业发展实际,省药监局制定了《河南省中药配方颗粒管理细则》,明确生产备案与跨省销售备案工作程序及管理要求,允许我省试点企业在试点结束前生产的产品在有效期内按规定使用,缓解我省试点企业在向国家标准过渡期时的市场压力。为满足本省医疗机构对中药的需求,河南...
河南省药监局在中原医科城设行政审批服务点
河南省药监局在中原医科城设行政审批服务点12月27日上午,河南省药品监督管理局(下简称省药监局)航空港区行政审批服务办公室在中原医学科学城揭牌。今后,中原医学科学城内的企业再进行药品、第二类医疗器械注册、普通化妆品备案等业务,即可实现“区内办”“就近办”“马上办”。省药监局航空港区行政审批服务办公室...
省药监局航空港区行政审批服务办公室在中原医科城揭牌
12月27日,省药监局航空港区行政审批服务办公室在中原医学科学城揭牌。省药监局党组书记、局长雷生云,郑州航空港区党工委副书记、管委会副主任郭鹏出席并讲话。雷生云指出,省药监局航空港区行政审批服务办公室的成立是河南药品监管事业改革发展进程中的一件大事,标志着省药监局助力河南生物医药产业发展的能力迈上新台阶。
国家药监局综合司关于同意河南省药品医疗器械检验院增加生物制品...
药监综药管函〔2024〕135号河南省药品监督管理局:你局《关于申请生物制品批签发证明文件授权签字人及新制印章的请示》(豫药监药生〔2024〕14号)收悉。经研究,同意增加周继春、刘英同志为河南省药品医疗器械检验院生物制品批签发证明文件授权签字人,承担生物制品批签发证明文件的签发工作。为确保生物制品质量和安全...
河南省药监局直属事业单位招聘,下周现场报名
体检、考察结果在河南省药品监督管理局(httpsyjj.henan.gov)网站公示。(七)公示、聘用本单位根据考试、体检、考察情况,择优确定拟聘用人员,经河南省药监局统一审核后,将拟聘用人选名单在河南省药品监督管理局(httpsyjj.henan.gov)网站公示7个工作日。对公示反映有严重问题并查有实据,不符合聘用...
省药监局举办2023年度河南省化妆品监管人员与检查员培训班
9月25日至28日,省药监局在郑州举办2023年度河南省化妆品监管人员与检查员培训班(www.e993.com)2024年7月11日。相关业务处室、监管分局、直属单位及各省辖市、济源示范区、航空港区市场监督管理局负责化妆品监管工作人员及省级化妆品检查员约180人参加培训。培训班邀请山东省化妆品监管领域专家和我省化妆品监管检查权威专家授课,结合监管工作实际就...
河南省药监局领导一行莅临丸碧总部参观调研
2023年7月27日,河南省药监局及洛阳市场监督管理局等一行领导莅临丸碧总部进行现场调研指导。此次调研,一行领导实地参观了丸碧总部并对旗下众多产品进行了逐一了解,认真听取了企业生产经营遇到的问题,并宣传讲解了相关政策。通过详细了解丸碧对于产品原料的来源、成分添加高纯浓度的生产理念,对丸碧作为国货美妆品牌多年来严...
血液制品生产智慧监管推进工作会在河南郑州召开
本报讯(记者胡锡丰)从国家药监局获悉,血液制品生产智慧监管工作推进会近日在河南省郑州市召开,会议部署落实《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》,督促企业转型升级,助力血液制品行业高质量发展,切实保障血液制品质量安全。会议指出,血液制品生产智慧监管工作是落实国家药监局有关部署的重要举措,是保障血...
...| 厚植沃土 实干担当 在医药产业“新”赛道上展现河南作为
4月9日,河南省药监局第九监管分局(以下简称第九分局)工作人员许红刚、陈继军来到河南羚锐制药股份有限公司(以下简称羚锐制药)百亿贴膏剂生产基地开展检查。在这里,生产车间已经实现全自动化生产,只见生产设备加足马力运行,一块块贴膏剂在自动化生产线上飞速流转,直至下线。“企业的质量管理文件、生产与检验记录等资...
河南新乡首个1.1类创新药获国家药监局临床批文
日前,河南知微生物医药有限公司收到国家药监局药品审评中心的批文,批文显示由该公司独立自主研发的1.1类创新药——BTK抑制剂TM471-1获得临床试验批准通知书,这在河南省新乡市1.1类创新药的研发历史上是第一个,在河南省抗液体肿瘤领域1.1类创新药的研发历史上也是第一个。