万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批准

北京商报讯(记者王寅浩)11月18日,万泰生物发布公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。全球范围内,男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染有关,主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。

三季报净利大降85%,万泰生物押宝九价HPV疫苗,能否重现高光时刻

沃森生物(14.730,-0.38,-2.51%)(300142.SZ)的二价HPV疫苗于2022年3月上市,随后在各地集采中展开价格战,至2024年单支价格已由300元以上降至不到30元;2022年8月,默沙东中国宣布旗下九价HPV疫苗的适用人群从16-26岁拓展至9-45岁;2024年年初,默沙东再次加码,宣布新增二剂次接种程序以“促销”九价HPV疫苗,从接种...

九价HPV疫苗扩龄冲击!万泰生物净利暴跌94%原因解析与未来展望

九价HPV疫苗的扩龄:默沙东公司的九价HPV疫苗扩展了适用年龄,这一政策改变直接减少了对国产疫苗的需求,影响了万泰生物的销售业绩。三、九价HPV疫苗扩龄政策的影响2022年8月,默沙东中国决定将其九价HPV疫苗的适用年龄从16至26岁扩展至9至45岁,这一举措引发了国产二价HPV疫苗销售的急剧下滑。九价HPV疫苗的年龄扩展...

首个国产九价HPV疫苗上市申请获受理,打破默沙东垄断

在中国九价HPV疫苗市场上，此前只有跨国医药企业默沙东的GARDASIL9（中文名佳达修9）获批上市，由智飞生物代理销售。不过，默沙东在近日发布的二季报中指出，二季度GARDASIL/GARDASIL9（中文名佳达修/佳达修9）的销售额为24.78亿美元（约合179.21亿元人民币），同比增长1%，与去年同期相比，中国市场的销售额因发货时间安...

独揽局面即将打破,默沙东九价HVP疫苗已经卖不动了?

现在问题在于，国内HPV疫苗市场究竟还有多少空间，毕竟除了默沙东，万泰生物、沃森生物两家手握二价HPV疫苗的本土企业产品卖得也不好。从默沙东与智飞生物签订的协议来看，其国内HPV疫苗市场的预期也在下降，根据双方约定，2024年-2026年，HPV疫苗（包括九价与四价）的基础采购额分别为326.26亿元、260.33亿元、178.92...

九价HPV疫苗可以从三针减到一针吗 ?默沙东宣布启动临床试验

3月13日,疫苗厂商默沙东表示,计划开启针对九价HPV疫苗的临床试验,以评估单剂疫苗接种方案与已批准的三剂疫苗接种方案对照比较的有效性和安全性(www.e993.com)2024年11月29日。默沙东计划在16至26岁的男性和女性中进行两项单独的临床试验。目前默沙东的九价HPV疫苗被批准用于9至45岁的女性和男性。该疫苗自2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准...

默沙东九价HPV疫苗“变相降价”背后:2025年后将有多款国产九价HPV...

1月9日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)的9—14岁女性二剂次接种程序(0.6—12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9—45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修9将新增9—14岁二剂次接种程序,这一举动也被业内...

默沙东全球高级副总裁兼中国研发总裁李正卿: 九价HPV疫苗9-14岁...

2024年1月9日,默沙东公司宣布其九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗针对9~14岁女性的二剂次接种程序获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。此次获批意味着在此前9~45岁女性三剂次接种程序(0,2,6月)的基础上,新增9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)。这一新进展,不仅有助于扩大疫苗的覆盖范围,还提高了疫...

默沙东九价HPV疫苗冲击波:第一个受害者出现了

值得注意的是,目前布局HPV九价疫苗的康乐卫士、瑞科生物(2179.HK)旗下暂未有核心产品实现商业化,处于临床阶段的HPV九价疫苗均是这两家公司的核心产品,该市场的激烈竞争无疑放大了这两家公司的风险。九价吃饱,二价跌倒?2022年8月,默沙东中国宣布旗下的九价HPV疫苗年龄群自16-26岁拓展至9-45岁。

默沙东九价HPV疫苗“两剂次”姗姗来迟 接种成本下降千元 低价方案...

值得一提的是,在中国市场,默沙东是最晚调整HPV疫苗接种剂次的生产厂家。据《每日经济新闻》记者梳理,目前国内共有四家厂商提供HPV疫苗,包括默沙东、葛兰素史克、沃森生物和万泰生物,其中沃森生物与万泰生物的二价HPV疫苗自上市时,就已简化接种剂次,9—14岁女性可采用2针程序(0、6月);葛兰素史克的二价HPV疫苗亦于...