马斯克旗下脑机接口公司Neuralink获准在加拿大进行临床试验
马斯克旗下脑机接口公司Neuralink获准在加拿大进行临床试验财联社11月21日讯(编辑牛占林)当地时间周三,马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布,已获加拿大卫生部批准启动在该国的首次临床试验,目前已开始公开招募受试者。Neuralink声明称,与此前的PRIME研究类似,这项名为CAN-PRIME的研究旨在评估Neuralink植入物和手术机器...
绿色中国|李策对话刘中民:干细胞是奇迹还是谎言?
这些问题需要通过动物实验进行验证,在动物身上得到验证后,再通过国家审批进入临床研究。需要强调的是,这里是临床研究而非临床试验。临床研究结果要能支持干细胞药物的申报,走国家药监部门的审批流程。临床研究的资料可以支撑药物申报,说明其在临床治疗中是安全的。如果获得国家食品药品监督管理局的批准,即通过IND,就可以开...
不是“万能神药”!被包装的“干细胞”
“任何一款药品在上市流通之前,都需要在大量的临床前成药性研究的数据基础上,在国家药监局进行注册申报,并通过与具有资质、实力的正规医疗机构合作,对药品的安全性、有效性进行一系列的临床试验,获得药监局批文后,才能进入市场。”周芳介绍,截至2024年9月30日,国内共有98款干细胞药物获得国家药监局的临床默示许可进入...
医药大佬“变向借壳”上港股,高瓴、淡马锡、红杉谁是大赢家?
而嘉和生物的主打产品GB491(Lerociclib),同样可用于治疗乳腺癌患者,已进入三期临床试验,两家公司在该疾病领域的研发具有一致性。但未来风险仍主要在于能否顺利通过监管。黄立冲分析称,“考虑到嘉和生物与亿腾医药合并后的新公司股东结构,以及亿腾医药此前未能通过IPO上市,联交所可能会对此交易进行更深入的审查。此...
OpenAI最大对手:AI是时代的恩典!
最后,除了在人身上做实验本身需要的时间,真正的临床试验还有很多繁琐的手续和监管要求,在我和很多人看来,这些都增加了不必要的时间,拖慢了进度。考虑到这些,很多生物学家一直以来都怀疑人工智能和“大数据”在生物学中的价值。过去30年,不少数学家、计算机科学家和物理学家把他们的技能用在了生物学上,也取得...
唐纳德·英格伯:人体器官芯片——开创药物研发与个性化医疗的新...
比如,当我们在肠道芯片中加入一种口服药物(比如咀嚼烟草中的尼古丁)时,我们可以定量预测药物浓度随时间的变化(www.e993.com)2024年11月28日。而这些预测结果,与科学家们在过去临床研究中观察到的患者数据完全一致。我们又用一种静脉注射类抗癌药“顺铂”做了同样的试验,将顺铂灌注到芯片的血管通道。结果成功精准再现了患者身上观察到的药物反应。
临床试验是医学前沿的探索和追求
1.什么是临床试验?通俗来说,一种全新的药物虽然在动物身上已经进行了试验,确认了其有效性和安全性,但考虑到人和动物的差异,还需要在人体上做进一步的试验确认其安全性和有效性,这时候就需要开展临床试验。每一个新药上市都是经过严格的临床试验的。2.临床试验的分期?
...脑机接口在追求技术创新的同时要保证患者安全,遵循临床试验规则
“脑机接口技术要进一步发展,必须按照临床试验的规则来进行。”赵继宗举例说,比如先在动物身上试验,在对安全性、相容性等指标进行考察后,再在人身上试验,当然也要选择合适的病人来观察。他进一步解释,脑机接口技术必须有第一群人接受临床试验,然后再扩大试验。临床试验分三期,逐渐从动物试验到一期试验,一期是三...
不要忽视你身上的白斑——白癜风的诊断和治疗
然而,由于纳入标准、研究设计等存在差异,目前尚缺乏证据确凿的报告,这些抗氧化剂在白癜风中的应用尚无共识,因此还需要进行设计良好且可重复的随机对照试验进一步验证。外用药物是白癜风最常用的治疗方法之一,主要包括外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂、Janus激酶抑制剂以及外用维生素D3衍生物。
你还不知道蚊子的天敌是啥?教你一招,放心开窗蚊子免打扰''
专业除虫团队为解决以上难题深入分析了室内多种常见虫子根据它们的DNA、神经特性研发出了虫种专除技术历经900多天、上万次临床试验提取多种自然驱虫草本精萃针对消灭不同虫类而且只伤虫子不伤人!这款强效驱虫药能触发虫子应激反应、促使逃离虫子长期接触还会破坏其神经、让身体机能停止只要把驱虫药往家里简单一挂,就能...