杜一诺 蔡颖慧|举证责任分配规则在智能医疗侵权中的适用研究...
李彤教授提出,宜选择医疗损害责任与医疗产品责任作为人工智能在诊疗领域致害归责的两种责任类型,是因为主要是考虑到医疗损害责任与医疗产品责任,分别可以追究两层法律责任问题,一个是人的问题,一个是物的问题。刘云生教授认为,医疗人工智能本质上仍属于产品,其所导致的法律问题应参照产品质量法予以化解。何炼红教授提出,造...
司法调研 | 我国数字健康发展面临的法律问题及对策建议
根据《民法典》《个人信息保护法》《中华人民共和国网络安全法》(以下简称《网络安全法》)《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国刑法》等现行法律规定,涉及医疗健康个人信息安全和隐私的,根据不同情形,责任主体既可能承担民事责任、行政责任,也可能被追究刑事责任。例...
上海律协最新发布:(试行)律师代理医疗科技成果转化业务操作指引...
医疗科技成果是指医疗卫生机构(下称“医疗机构”)及其科技人员研发的创新药物和疫苗、医疗器械和诊断试剂、预防和临床诊治新技术、特殊医学用途配方食品、数字诊疗等技术与产品,在实践中,医疗科技成果的表现形式通常为职务科技成果。根据《中华人民共和国促进科技成果转化法》(下称“《促进科技成果转化法》”)第2条,职务...
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医疗科技成果是指医疗卫生机构(下称“医疗机构”)及其科技人员研发的创新药物和疫苗、医疗器械和诊断试剂、预防和临床诊治新技术、特殊医学用途配方食品、数字诊疗等技术与产品,在实践中,医疗科技成果的表现形式通常为职务科技成果。根据《中华人民共和国促进科技成果转化法》(下称“《促进科技成果转化法》”)第2条,职务...
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典型案例发布!|违法|立案|淮南市|合法权益_网易订阅
一、李某未经核准且未经许可经营第三类医疗器械案2023年1月,市市场监管局执法人员依法对当事人李某销售第三类医疗器械行为进行检查,发现当事人未取得医疗器械经营许可证,进一步调查得知,当事人通过微信朋友圈联系并销售新型冠状病毒抗原检测试剂260人份(www.e993.com)2024年9月23日。
启迪药业集团股份公司 2024年第一次临时股东大会决议公告
其中,董事倪小桥、唐婷、雷振华对本议案投出反对票,主要理由包括:名实药业缺主打产品,未来市场核心竞争力弱;当下投资以生产保健品为主的企业,面临风险大;收购对价过高、业绩承诺不合理、股权转让协议部分条款存在风险;名实药业目前占收入比重大的产品膏方属于委托加工产品,不属于自有知识产权的产品,收购后很难掌握这种...
手术机器人的临床试验、审批及商业化,应该注意哪些法律问题?
2、开展临床试验过程中的受试者个人信息保护从规范性层面来看,《医疗器械临床试验质量管理规范》《世界医学大会赫尔辛基宣言》与《个人信息保护法》(“个保法”)均明确要求申办者对受试者个人信息处理、知情权及隐私权保护承担相关义务。研发企业需特别关注如下与个人信息处理相关的法律问题:...
我国的卫生法律制度
从1984年到今年7月底,全国人大及其常委会制定颁布了药品管理法、国境卫生检疫法、传染病防治法、红十字会法、母婴保健法、食品卫生法、献血法、执业医师法、职业病防治法等9部法律;国务院制定了《医疗器械监督管理条例》、《医疗事故处理条例》、《中医药管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》等31件行政法规;卫生...
疫情防控相关法律法规政策70条
本条所称劣药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。5、生产、销售不符合标准的医用器材罪《刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的...