长知识了!想不到,这些常见物品竟是医疗器械
轮椅车:属于第二类医疗器械。用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。4.一些美容用的工具:比如打耳洞用的工具,在医疗器械分类目录中,属于无源手术器械,手术器械-穿刺引导器。属于第一类医疗器械。5.口腔义齿(俗称假牙):根据制作材料的不同,在医疗器械分类目录中的级别也不一样。义齿用金属材料及制品属于第二类...
2024年“辅具进社区”(重度残疾人)项目招标公告
医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(扫描件加盖电子公章)。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内...
康复器械行业与经济发展水平呈强相关
康复器械是指康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的医疗器具。康复器械按照应用领域的不同,可分为物理治疗器械、康复评测器械、康复训练器械、康复教育器械和康复辅助器械。资料来源:普华有策全球康复治疗需求极为庞大,需求人群存在种类多样和体量庞大的特征。康复治疗的终端受益者涵盖了老年人、慢性病...
2024-2030年康复器械行业市场调研及发展趋势预测报告
康复器械是指康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的医疗器具。康复器械按照应用领域的不同,可分为物理治疗器械、康复评测器械、康复训练器械、康复教育器械和康复辅助器械。资料来源:普华有策全球康复治疗需求极为庞大,需求人群存在种类多样和体量庞大的特征。康复治疗的终端受益者涵盖了老年人、慢性病...
昆明市妇幼保健院除颤仪、气压治疗仪等医疗设备采购项目(二次...
医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(扫描件。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行...
...市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例⑥医疗器械专项
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,由国家药品监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录(www.e993.com)2024年9月8日。其中第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,常见的如手术刀、外科口罩、防护服等。从事第二类医疗器械经营的,需向市级市场监督管理部门备案;其中按照国务院药品监督管理部门的规定,...
深度| 康复医疗器械行业分析报告
康复医疗器械按照作用方式的不同,又可以分为物理治疗设备、运动训练设备、评估判断设备三个大类:①物理治疗设备是指应用声、光、电、磁、热、力等物理因子作用于人体,以达到保健、预防、治疗疾病和功能恢复目的的设备;②运动训练设备是针对各种原因引起的运动和感觉功能障碍,通过进行肢体和感知训练,协助患者最大限度恢...
中国康复辅助器行业调查与投资前景评估报告
您或贵单位若想对康复辅助器产业有个系统深入的了解、或者想投资康复辅助器行业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。报告目录:第一章??康复辅助器相关概述1.1??康复辅具定义及分类1.2??康复辅具的作用1.3??康复辅具与医疗器械的关系第二章??2021-2023年中国康复医疗产业总体分析...
兴和县人民医院875.85万元采购核磁共振
(1)如经销商投标须提供有效的《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》,如生产商投标须提供有效的《医疗器械生产许可证》。所投产品在《医疗器械分类目录》内的须具有《医疗器械产品注册证》(不属于医疗器械管理不需要提供);三、获取招标文件...
广东省珠海市金湾区市场监管局药品安全巩固提升行动典型案例
评析:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,由国家药品监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录。其中第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,常见的如手术刀、外科口罩、防护服等。从事第二类医疗器械经营的,需向市级市场监督管理部门备案;其中按照国务院药品监督管理部门的...