基石药业-B(02616.HK)10月15日收盘下跌5.81%,成交364.2万港元
资料显示,基石药业(香港联交所代码:2616)成立于2015年底,是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,致力于满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。截至目前,公司已成功上市4款创新药、获批14项新药上市申请(NDA)以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物(ADC)、多特异性...
港股异动 | 基石药业-B(02616)午后涨超12% 公司在ESMO年会上公布...
消息面上,基石药业午间公布,舒格利单抗(商品名为择捷美)联合含铂化疗GEMSTONE-302研究的长期治疗和生存数据已在2024年欧洲内科肿瘤学会(EMSO)年会公布。四年随访数据进一步证实了舒格利单抗联合含铂化疗作为IV期NSCLC一线治疗所能带来的显著长期获益。值得注意的是,今年7月,欧盟委员会正式批准舒格利单抗(商品名:Ceje...
基石药业-B(02616.HK)泰吉华100mg规格由境外转移至境內生产的药品...
财华社讯基石药业-B(02616.HK)公布,泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境內生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA;)批准。继泰吉华??300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华??的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口...
基石药业-B(02616.HK):泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格由境外...
格隆汇8月15日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。继泰吉华??300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华??的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步...
基石药业-B(02616):泰吉华 (阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市...
泰吉华??已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRAD842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。作为全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物,泰吉华??已在多个临床试验中展示了卓越的疗效。在大中华区商业化方面,基石药业已经通过广泛的医生教育和...
...局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市;基石药业PD-L1新适应症获批上市
基石药业PD-L1新适应症获批上市3月15日,基石药业宣布抗PD-L1单抗舒格利单抗的新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗(www.e993.com)2024年10月26日。
基石药业-B(02616.HK)RET抑制剂普吉华药品上市注册申请获国家药监...
普吉华??是中国NMPA首款获批上市的精准靶向RET抑制剂,于2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示,普吉华??与泰吉华??转移至境內生产的两项上市注册申请先后获得受理,对于基石药业具有重大的意义,意味着公司将有望在短...
基石药业-B(02616):RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)转移至境内生产...
此前,基石药业另一款精准治疗药物泰吉华??(阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2023年6月获药审中心受理,目前正在审评中,预计2024年将实现国内供应。基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示:“普吉华??与泰吉华??转移至境内生产的两项上市注册申请先后获得受理,对于基石药业具有重大的意义,...
基石药业上半年首次实现盈利 舒格利单抗成功出海欧洲
与海外合作伙伴合作是基石药业推进舒格利单抗全球布局的重要策略。今年5月,基石药业与Ewopharma在中东欧地区达成的商业合作,为海外商业化铺垫销售网。基石药业预计2024年还将在包括西欧在内的多个其他国家和地区建立更多商业化合作,并且在2025年初舒格利单抗将投入全球销售网络。舒格利单抗在海外获批上市是基石药业管线1...
基石药业公布2024年度中期业绩及公司近期业务进展
舒格利单抗针对一线胃癌的新药上市申请在中国大陆获批,针对IV期NSCLC的新药上市申请正在英国药品和医疗保健用品管理局审评中。公司将于中国香港时间8月26日上午10:00-11:00举行中期业绩的中文投资者电话会议。苏州2024年8月23日/美通社/--基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物...