复星医药(02196):盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请获国家药品...

根据IQVIACHPA最新数据,2023年,已于中国境内(不包括港澳台地区)获批上市的盐酸文拉法辛相关制剂的销售额约为人民币6.78亿元。该新药在进行商业化生产前,尚需(其中主要包括)通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。相关新闻首药控股肺癌1类新药申报上...

复星医药:控股子公司盐酸文拉法辛缓释片药品注册申请获受理

截至2024年9月,本集团针对该新药的累计研发投入约为人民币617万元。2023年,已于中国境内获批上市的盐酸文拉法辛相关制剂的销售额约为人民币6.78亿元。但该新药在商业化生产前,尚需通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等。药品上市后的具体销售情况受多种因素影响,具有较大不确定性。

“马王”再现,法拉利全新旗舰跑车F80上市

四万说车10.1820:01关注昨日,法拉利终于发布车迷们期待已久的全新旗舰跑车——F80,新车综合功率超1200马力,全球限量799辆。距离上一代旗舰车型LaFerrari推出已经过去了11年,F80的发布无疑为跑车市场注入了新的活力,再次点燃了全球车迷的热情。法拉利F80的发布,不仅仅是一款新车的问世,更是法拉利品牌精神的延续。

康恩贝盐酸文拉法辛缓释胶囊、他达拉非片获国家药监局批准上市

康恩贝盐酸文拉法辛缓释胶囊、他达拉非片获国家药监局批准上市来源：上海康恩贝6月26日晚间公告称，其全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的规格为75mg(按C17H27NO2计)的盐酸文拉法辛缓释胶囊《药品注册证书》，用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。同时，公司5mg、20mg的他达拉非片...

11月22日晚间重要公告一览

11月22日晚,九洲药业(603456)发布公告称,控股子公司浙江九洲生物医药有限公司成功获得了国家药品监督管理局颁发的盐酸文拉法辛缓释胶囊《药品注册证书》。盐酸文拉法辛缓释胶囊主要用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。资料显示,九洲药业成立于1998年7月,主营业务为医药定制研发和生产(...

精神分裂症新药ERZOFRI 获得美国FDA上市批准

2024年7月28日,上海绿叶制药集团宣布,其自主研发的ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已根据联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准(www.e993.com)2024年11月27日。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情...

深圳国资出手近15亿,豪赌2029年底独立上市,深圳绿叶是啥来头?

借力并购与研发,绿叶制药自2021年以来,已实现11个新药研发项目在中国、美国和欧洲获批上市。其中,若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)是中国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药。凭借国内30多种、国外10多种在研产品,绿叶制药业务覆盖中国、美国、欧盟、日本等全球80多个国家和地区。

...资助力创新药产业,绿叶制药获16亿战投,近期已有两款新药获批上市

除了“买买买”,绿叶制药近年来也在布局创新药的研发。公司2023年年报显示,自2021年以来,公司已成功实现11个新药研发项目在中国、美国和欧洲获批上市。其中,若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药。

绿叶制药自主研发ERZOFRI获美国FDA上市批准,用于治疗精神分裂症

(医药健闻2024年7月29日讯)绿叶制药集团宣布,其自主研发的ERZOFRI??(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已根据联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助...

...新一轮裁员启动;停火难达成!以色列誓言继续攻打拉法;问界回应...

1.以方称继续对拉法采取军事行动,同时参与停火谈判当地时间6日晚间,以色列总理内塔尼亚胡与以战时内阁成员举行电话会议,就巴勒斯坦伊斯兰抵抗运动(哈马斯)对停火协议的最新回应进行磋商。以媒报道称,以色列战时内阁在进行会议磋商之后,一致决定继续对拉法采取军事行动。同时以方认为,尽管哈马斯所谓同意的协议草案远未满...