九洲药业:获得甲磺酸雷沙吉兰化学原料药上市批准,累计研发投入约...

金融界6月13日消息,浙江九洲药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于甲磺酸雷沙吉兰的化学原料药上市申请批准通知书。该原料药适用于原发性帕金森病患者的治疗,并已经符合国家药品注册的相关规定,将进一步丰富公司的产品结构,提升市场竞争力。至目前为止,九洲药业在甲磺酸雷沙吉兰上累计投入研发资金约人民...

华森制药甲磺酸雷沙吉兰片获批上市,用于治疗帕金森病

新京报讯（记者张兆慧）1月29日，华森制药发布公告，甲磺酸雷沙吉兰片获批上市，用于治疗帕金森病。甲磺酸雷沙吉兰是一种新型的、具有选择性的第2代不可逆单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂，能有效抑制MAO-B活性，阻断脑内多巴胺分解，可升高纹状体内多巴胺细胞外水平，调节多巴胺运动功能障碍。另外，与其他治疗原发性帕金...

九洲药业:收到甲磺酸雷沙吉兰化学原料药上市申请批准

每经AI快讯,6月13日,九洲药业公告,公司收到国家药监局颁发的甲磺酸雷沙吉兰化学原料药上市申请批准通知书。该药品适用于原发性帕金森病患者的单一治疗及辅助用药,公司已累计研发投入约832万元。2023年国内市场销售金额约2.59亿元。本次批准将丰富公司产品结构,提升市场竞争力,短期内不会对业绩产生重大影响。药品生产销...

石四药集团(02005.HK):已取得国家药监局有关甲磺酸雷沙吉兰片(1mg...

格隆汇5月21日丨石四药集团(02005.HK)公告,集团已取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")有关甲磺酸雷沙吉兰片(1mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。集团的甲磺酸雷沙吉兰已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。甲磺酸雷沙吉兰片主要用于原发性帕金森病患者的单药治疗...

石四药集团:已取得甲磺酸雷沙吉兰片(1mg)的药品生产注册批件

石四药集团:已取得甲磺酸雷沙吉兰片(1mg)的药品生产注册批件,批件,甲磺酸,化学药品,石四药集团,雷沙吉兰片

帕金森病治疗新选择!华海药业获甲磺酸雷沙吉兰片注册证书

据了解,甲磺酸雷沙吉兰片最初由梯瓦(Teva)公司研发,于2005年2月在欧洲上市,而国内则在2017年6月批准进口(www.e993.com)2024年11月19日。目前,国内市场上获得该药品注册证书的生产厂家并不多,华海药业的加入将进一步丰富这一领域的竞争格局。根据米内网数据预测,甲磺酸雷沙吉兰片2023年国内市场销售金额约人民币2.59亿元。

泰恩康子公司获得甲磺酸雷沙吉兰片药品注册证书

北京商报讯（记者丁宁）5月21日晚间，泰恩康（301263）发布公告称，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸雷沙吉兰片《药品注册证书》。公告显示，甲磺酸雷沙吉兰片是目前国际上常用的抗帕金森病药物，具有选择性的第2代不可逆单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂，雷沙吉兰...

九洲药业:甲磺酸雷沙吉兰获化学原料药上市申请批准通知书

九洲药业(603456)6月13日晚间公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲磺酸雷沙吉兰的化学原料药上市申请批准通知书。甲磺酸雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单一治疗(不用左旋多巴),以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森患者。

泰恩康枸橼酸西地那非口崩片等两款片剂获批上市

甲磺酸雷沙吉兰片由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Teva)共同开发,于2005年在欧盟上市,2006年在美国上市,2017年在中国上市。甲磺酸雷沙吉兰片是目前国际上常用的抗帕金森病药物,具有选择性的第2代不可逆单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂。雷沙吉兰可用于原发性帕金森病单药治疗,或作为伴剂末波动患者的联合治疗(联合左旋多巴)...