河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告(2024年...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销驻马店大生医疗器械有限公司一次性使用医用口罩(注册证编号:豫械注准20202140185)、医用外科口罩(注册证编号:豫械注准20202140194)、医用防护口罩(注册证编号:豫械注准20202140218)产品的医疗器械注册证书。特此公告。2024年7月3日...
华仁药业:一次性使用鼻氧管获医疗器械注册证
公司本次获得二类医疗器械注册证的一次性使用鼻氧管用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送,产品包含21个型号规格,能够满足多样化临床使用需求。公告称,本次一次性使用鼻氧管取得医疗器械注册证,将进一步丰富公司医疗器械产品线,有利于提高公司医疗器械产品的综合竞争力,助力公司原料药、制剂、医疗器械...
...股份有限公司 关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
注册证编号:琼械注准20242080017注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司注册人住所:海口国家高新区美安生态科技城美安三街39号生产地址:海口国家高新区美安生态科技城美安三街39号产品名称:一次性使用可视双腔喉罩型号、规格:3#、4#、5#结构及组成:一次性使用可视双腔喉罩主要由罩囊、通气弯管、接头、摄像固定...
医疗器械备案和注册的区别
打个比方:我们每个人都有出生证明或身份证,对吧,上面的号码是唯一的,就是这个出生证明或身份证上的号码只能对应你,你也只有这么一个身份证号码或者出生证明的号码,这个是一一对应的关系,一个人不可能有2个身份证号码或者一个身份证号码对应2个人,对吧。这个身份证或者出生证明把它比做医疗器械注册证,每种医疗器...
今起,停止售卖!|射频|治疗仪|注册证|医疗器械|国家药监局_网易订阅
2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称30号公告),明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。日前,国家药监局器械注册司、器械监管司相关负责人对此公告进行解读。
...射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产...
答:依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可以通过网络销售(www.e993.com)2024年7月26日。30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,按照《医疗器械监督管理条例》规定,网络销售射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的,应当是医疗器械注册人或者是已取得医疗器械经营许可的经营企业。
华仁药业:子公司取得一次性使用鼻氧管医疗器械注册证
华仁药业(3.070,0.03,0.99%):子公司取得一次性使用鼻氧管医疗器械注册证财联社7月18日电,华仁药业公告,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用鼻氧管”的《医疗器械注册证》。产品包含21个型号规格,能够满足多样化临床使用需求。目前国内拥有一次性使用鼻氧管同类上市产...
山西省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告〔2024...
山西省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告〔2024〕26号按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销山西康健恩生物科技有限公司促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的医疗器械注册证,注册证编号:晋械注准20192400018。
医疗器械产业动态周报(11月4日-11月10日)
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订的有关要求,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对《可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则(一)》和《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册技术审查指导原则(二)》进行了修订完善,制定了《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册...
科华生物:HIV-1核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获得医疗器械注册证
科华生物(5.380,0.04,0.75%):HIV-1核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获得医疗器械注册证财联社7月18日电,科华生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的人类免疫...