...核酸测定试剂盒(PCR- 荧光探针法)获得医疗器械注册证
科华生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸(HIV-1RNA)的含量。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备3101043...
华仁药业最新公告:子公司取得一次性使用鼻氧管医疗器械注册证
华仁药业公告,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用鼻氧管”的《医疗器械注册证》。产品包含21个型号规格,能够满足多样化临床使用需求。目前国内拥有一次性使用鼻氧管同类上市产品的企业共202家。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019...
一张医疗器械证难倒美业人,美容仪监管新规延期2年,“觅光们”返场...
OGP淘宝旗舰店客服表示,目前OGP进入申请获取三类医疗器械注册证最后阶段,后续将会重新上架射频美容仪;玛丽仙淘宝旗舰店客服表示,目前流程都走完了,“在等证下来了”;雅萌淘宝旗舰店客服表示,目前证件还在审批过程中;初普海外京东自营旗舰店客服则表示“正在拿证中”。伴随各品牌即将“持证上岗”,射频美容仪的掘金下半...
...于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》
每经AI快讯,康拓医疗(SH688314,收盘价:31.07元)8月17日晚间发布公告称,西安康拓医疗技术股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。产品名称为“聚醚醚酮颌面部植入物”。2022年1至12月份,康拓医疗的营业收入构成为:医疗器械制造业占比95.69%。康拓医疗的董事长是胡立人,...
...注销圣湘生物科技股份有限公司等两家公司医疗器械注册证书的...
湖南省药品监督管理局关于注销圣湘生物科技股份有限公司等两家公司医疗器械注册证书的公告(2024年第25号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、圣湘生物科技股份有限公司的1个产品:生物芯片扫描仪,注册证编号:湘械注准20202221204。
...公司球囊产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告
一、注册证内容注册证编号:卫部医器陆输字第001509号签审文件号码:DHA09200150900产品名称:“赛诺”岩星非顺应性冠状动脉球囊扩张导管结构及组成型:该产品由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、Marker、球囊外管、金属导管、护套、接头、洞口和金属导管的两个标记组成(www.e993.com)2024年7月25日。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效...
*ST目药公司及相关人员收到浙江证监局警示函;景峰医药收到法院对...
伟思医疗:取得医疗器械注册证伟思医疗2月7日公告显示,公司于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称:磁刺激仪,用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激,可用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和神经科运动功能评定及治疗研究;配合药物,进行神经疾病引起的失眠、性症状的辅助治疗。在医...
【河南】药品安全巩固提升行动典型案例——医疗器械
二、开封市某美容中心未经许可经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案案情简介:2023年6月26日,开封市市场监管综合行政执法支队执法人员对开封市某美容中心开展现场检查,在当事人储物柜中发现存放有未经注册的第三类医疗器械注射用透明质酸钠,当事人现场无法提供《医疗器械经营许可证》及《医疗机构执业许可证》...
长春市中医院公立医院改革与高质量发展示范项目-卒中中心建设项目...
三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》,若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》;3.3潜在供应商应按照《长春市财政局关于加强政府采购信用体系建设简化供应商资格条件有关事项的通知》(长财采购〔2022〕2066号)文件要求在响应文件中提供反映其财务状况...
国家药监局:这一药品暂停进口、销售和使用
国家药监局7月18日发布公告,公告称:按照2024年度药品境外检查计划,国家药监局拟组织对韩国DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠(英文名:CefodizimeSodiumforInjection;注册证号:国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446;生产地址:244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea)开展境外生产现场动态检...