诺福杀孢子剂对嗜热脂肪芽孢杆菌空间消毒生物指示剂的消毒效力
嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢悬液可用于湿热灭菌、甲醛灭菌、过氧化氢蒸汽灭菌等灭菌效果的验证和评价。在制药领域中,有些制药厂常采用嗜热脂肪芽孢杆菌作为空间消毒的指示生物,嗜热脂肪芽孢杆菌为什么能作空间消毒的指示生物,原因有如下:1)菌种的耐受性应大于需灭菌产品中所有可能污染菌的耐受性常见的灭菌方法可以杀死待灭菌...
欧菲姆新一代集成式VHP灭菌系统,嗜热脂肪芽孢杆菌6log 杀灭率
二、生物指示剂生物指示剂实为以活的微生物为核心之监测手段。原理:生物指示剂通常富含特定的、具代表性的微生物(如嗜热脂肪杆菌芽孢等)。此等微生物具较强之抵抗力,仅于特定之处理条件下方可被完全杀灭。经处理后,透过培养微生物以确定其是否存活,进而判断处理过程之有效性。应用:灭菌效果验证:系评估灭菌...
欧菲姆 DH-01,保证制药企业无菌隔离器过氧化氢消毒效果达标
一、生物指示剂法原理利用对特定灭菌条件具有确定抗性的微生物制成的生物指示剂,放入无菌隔离器内的特定位置。在消毒过程结束后,将生物指示剂取出培养,通过观察微生物是否生长来判断消毒效果。步骤选择合适的生物指示剂,如嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。在无菌隔离器内均匀放置多个生物指示剂,确保覆盖关键区域。进行消毒...
干货| 灭菌工艺验证中微生物挑战试验的意义
灭菌工艺验证:请明确生物指示剂D值,并根据公式LogN0=LogNF+F/D评估生物指示剂的初始孢子量是否能满足验证要求,必要时选择合理D值及含足够孢子量的生物指示剂重新进行微生物挑战试验。以往很少会收到关于微生物挑战试验的发补,生产企业对这个验证也不是非常重视,一般都是找熟识的供应商采购生物指示剂,在灭菌热分布...
这种世界上存在时间最长的海洋生物,为何与人类的健康息息相关?
放射性物质通过管道进入地下的铅热室,它们将在这里被合成为用作PET扫描的示踪剂。技术人员要穿着为生产这些药物所需的超净环境而设计的服装。当他们去往小格子所在的房间时,地板上的蓝色黏性胶带会去掉鞋底的泥沙。一个铅玻璃视窗可以使他们免受放射性物质带来的伤害。
兽用生物制品技术
微生态制剂又称益生素、活菌制剂或生菌剂(www.e993.com)2024年10月20日。是用非病原性微生物,如乳酸杆菌,醋样芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌或双歧杆菌等活菌制剂。第1章生产用主要设备第1节灭菌设备一.干热灭菌器干热灭菌是用于干热空气进行灭菌的方法,均采用电加热,可自动控温,温度调节范围在室温至400℃,温差±1℃。干热灭菌器主要分...
《兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》|农业...
对于采用过度杀灭法的灭菌程序,生物指示剂系统主要是嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢,或其他D121°C值大于1分钟的芽孢。残存概率法由于其热输入量比较低,因此在验证中使用的生物指示剂的耐受性可以小于嗜热脂肪地芽孢杆菌。2.2生物指示剂的使用和放置实际验证过程中可以将生物指示剂接种到待灭菌产品中或直接使用市售的...
H7N9禽流感病毒诊断实验室环境消毒措施探讨
汽化过氧化氢发生器已在国内外较多的P3和P4生物安全实验室中得到应用,并取代了甲醛薰蒸。使用商品化的嗜热脂肪芽孢杆菌(BacillusstearothermophilusATCC#7953)作为生物指示剂,在有效的作用条件下,生物指示剂上芽孢数量能达到6-log减少,以此来监测消毒效果。