国家药监局点名,美敦力、雅培、罗氏……
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于特定批次的髋关节假体ExceedABTSystem存在不同型号的肩袖混批问题。生产商邦美英国有限责任公司BiometUKLimited对其生产的髋关节假体ExceedABTSystem(国械注进20183131567)主动召回。召回级别为三级召回。本文为转载发布,仅做分享,文章中观点仅代表原平台作者观点,与本平台无...
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对髋关节假体主动召回
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及产品因美国捷迈公司ZimmerInc.正在对指定型号的髋关节假体产品进行主动召回。本次召回是因为CPT股骨柄,在过去几年中,根据美国国家关节登记处(NJR)的报告,早期假体周围骨折(PPF)的翻修率较高的问题,捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对其生产的髋关节假体(注册证号:国械注...
关于捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司违反海关监管规定不予行政...
当事人:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司地址:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层法定代表人:SANGUKYI海关代码:3122442801经我关调查,当事人有以下违法行为:当事人于2020年3月12日至2021年1月7日以一般贸易方式向海关申报进口矫形器具具,申报税则号列90219090,实际应为90211000。经核定,涉及...
医疗器械企业注意!12项医疗器械产品注册审查指导原则发布
8月12日,国家药监局器审中心发布12项医疗器械产品注册审查指导原则,分别是:《水凝胶敷料注册审查指导原则》、《透析液过滤器注册审查指导原则》、《一次性使用侧孔钝针技术审查指导原则》、《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》、《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价...
院士、奥林巴斯、捷迈邦美、奥瑞济、圣博玛、阿迈特、微创、健世...
波士顿科学、美敦力、史赛克、西门子、飞利浦、强生、百特、贝朗、泰尔茂、施乐辉、捷迈邦美、昊海生科、开立生物医疗、精微视达、显微智能、全景恒升、博动医疗、迈瑞医疗、纳米维景、联影、微创、乐普医疗、深圳先健、重庆永仁心、航天泰心、苏州同心、心岭迈德、核心医疗、蓝帆医疗、ShockwaveMedical、厦门大学附属心血管...
盛蕾会见捷迈邦美总裁、首席执行官伊万·托尔诺斯
捷迈邦美总部位于美国印第安纳州华沙市,是骨骼肌肉保健市场的创新领导者,公司已在全球25个国家开展业务,在关节类产品的细分领域全球市场份额排名第一(www.e993.com)2024年10月20日。捷迈邦美是进入中国市场最早的骨科公司之一,2015年,随着两大骨科医疗巨头捷迈和邦美的合并,集团公司加大了对常州巴奥米特医疗器械有限公司的投资,使之成为集团在常州的主...
2024,医疗器械大厂继续裁员!
2月8日,捷迈邦美全球发言人通过电子邮件透露,该公司计划裁减全球约3%的员工,相当于从总数超过18,000人的员工队伍中削减约540个职位。国内医疗器械行业的裁员趋势同样严峻。联盟菌近期与多位医械销售人员交流,他们分别来自外企和民企,涉及多种业务类型。裁员方式五花八门,有的如疾风骤雨,有的则如挤牙膏般渐进,还有...
三年研发生产服务合同金额超10亿元,奥泰康致力成为医疗器械CDMO...
2023年5月9日,奥泰康北京CDMO中心取得首张国家药监局批准的三类医疗器械注册证(国械注准20233140615),这是全国首个以细胞外基质来源的胶原蛋白为原料制备的三类胶原贴敷料,也是器械CRO/CDMO行业受托研发诞生的全国首个三类医疗器械注册证。需要强调的是,该项目是奥泰康基于“十三五”国家重点研发计划项目课题,在2019年...
中国医疗器械市场现状调研与发展前景分析报告(2024-2030年)
另外三家公司施乐辉、瑞特医疗和捷迈也要求美国地方法院驳回该案。强生对Covidien公司的外科器械专利案获得部分胜利。美国地方法院法官Black去年驳回了Covidien公司的诉讼称爱惜康的一项专利是无效的,因为诉讼请求太含糊而不值得法律保护。Black称Covidien公司没有侵犯另一项专利。7日上诉法院推翻了无效的判定,...
关于捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司申报不实不予行政处罚决定书...
中华人民共和国上海外高桥海关关于捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司申报不实不予行政处罚决定书(沪外保关缉不罚字[2024]1号)中华人民共和国上海外高桥海关关于捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司申报不实不予行政处罚决定书(沪外保关缉不罚字[2024]1号).pdf...