刚在中国获批的宫颈癌疫苗,为何会被美国踢出政府采购目录

默沙东旗下的“佳达修”(Gardasil)HPV4价疫苗。美国将2、4价HPV疫苗从政府采购目录剔除澎湃新闻记者查阅公开资料发现,美国疾病控制与预防中心(CDC)下辖的美国免疫实施咨询委员会(ACIP),于2015年2月建议将9价HPV疫苗纳入国家免疫规划。随后,从2016年4月起,美国疾控中心将2、4价HPV疫苗从采购名单中剔除,仅留有9...

...影响创新?医院亏损怪DRG?万泰生物挑战默沙东HPV九价疫苗垄断地位

目前,国内九价HPV疫苗市场仅默沙东一家公司,智飞生物是中国的独家代理商。4月11日,智飞生物盘中一度下跌7%以上,收盘时下跌4.08%。万泰生物此前以生产二价HPV疫苗为主,根据万泰生物披露的数据,2023年公司总营收55.11亿元,同比下降50.73%,二价HPV疫苗收入不及预期。九价HPV疫苗是目前市场更受欢迎的品种,万泰的产品...

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修9获得中国国家药品监督管理局...

1月9日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)的9-14岁女性二剂次接种程序(0.6-12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9-45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修9将新增9-14岁二剂次接种程序,为更多适龄女性提供更为...

国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了

默沙东四价HPV疫苗去年批签发量下降逾26%成都生物制品研究所是中国医药集团有限公司所属中国生物技术股份有限公司全资子公司,创建于1958年,位于四川省成都市,是中国第一个通过世界卫生组织预认证、首家经联合国儿童基金会采购的中国造疫苗生产企业,年生产能力达5亿剂次,旗下四价HPV疫苗上市申请近日获国家药监局受理。

国产HPV疫苗企业上半年业绩大跌,九价和出海是出路吗?

万泰生物的出路是九价HPV疫苗。在公布上半年业绩后不久，8月26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）上市申请获得受理。如果审批顺利，该疫苗将成为首款国产九价HPV疫苗，打破默沙东一家独大的国内市场格局。除了万泰...

医药早参|二价HPV疫苗价格跌破100元;默沙东进口甲肝疫苗将退出...

丨2024年3月28日星期四丨NO.1二价HPV疫苗价格跌破100元3月26日，江苏政府采购网信息显示，厦门万泰沧海生物技术有限公司以86元/支的价格中标499206支2价HPV疫苗采购项目，刷新了国产二价HPV疫苗采购价新低(www.e993.com)2024年11月14日。万泰生物开发的“馨可宁”是首个获批上市的国产二价HPV疫苗，它针对HPV的16和18型，这两种类型是...

首款国产九价HPV疫苗有望上市,背后是这位浙商23年布局

资本市场期待国产九价HPV疫苗已经很久了。长期以来,美国生物制药公司默沙东一家独大,其生产的四、九价HPV疫苗为全球唯一货源,稀缺的货源相对国内旺盛的接种需求,存在着巨大的供应缺口和可观的利润空间。默沙东2023年财报显示,其九价HPV疫苗全球销售额达到88亿美元。根据咨询公司沙利文2022年发布的《全球和中国疫苗行业报...

...内部人士:公司九价HPV疫苗是国内进度最快的【附HPV疫苗发展...

截至目前,国内共有5款HPV疫苗获批上市,包括三款二价HPV疫苗、一款四价HPV疫苗、一款九价HPV疫苗。具体为默沙东于2014年获批的四价和PV疫苗Gardail4(佳达修4)、2018年获批的九价HPV疫苗Gardail9(佳达修9);GSK于2016年获批的二价HPV疫苗Cervarix(希瑞适);万泰生物于2019年获批的二价HPV疫苗馨可宁,沃森生物于2022年获批...

九价HPV疫苗可以从三针减到一针吗 ?默沙东宣布启动临床试验

接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的途径。目前在全球大多数国家和地区,HPV疫苗的接种程序为两针或三针。3月13日,疫苗厂商默沙东表示,计划开启针对九价HPV疫苗的临床试验,以评估单剂疫苗接种方案与已批准的三剂疫苗接种方案对照比较的有效性和安全性。默沙东计划在16至26岁的男性和女性中进行两项单独的临床试验。

双价HPV疫苗采购单价降至27.5元,纳入免疫规划还要多久?

从市场竞争来看,自2017年我国首个HPV疫苗获批上市以来,截至目前,国内有葛兰素史克的进口双价HPV疫苗、万泰生物和沃森生物的国产双价HPV疫苗、默沙东的进口四价HPV疫苗和九价HPV疫苗获批上市。新京报记者依据中检院发布的生物制品批签发数据统计,今年1-7月,中检院批签发的双价HPV疫苗共27批次。其中,葛兰素史克的双价HP...