重磅!AstraZeneca与Merck的Koselugo在成人NF1中获得3期临床胜利
根据阿斯利康近期的报告,Koselugo在过去一年中已产生了3.31亿美元的销售额,且该药物目前在55个国家获得了批准。随着三期试验的成功,阿斯利康和默克计划将这些积极的试验结果与监管机构分享,争取尽快获得成人使用的批准。这样的进展不仅对患者而言是福音,也意味着制药行业在对抗罕见疾病上迈出了重要一步。许多患者在面临...
国家食品药品监管局曝光5家售假药网站
网址:merckdx99;标称为中国仁和糖尿病研究院销售的“默克·活胰降糖片”,网址:bjtnbzl;标称为中华临床医学会仁济糖尿病研究院销售的“活胰生津片”,网址:jksohu;标称为北京默克雪兰诺公司销售的“默雪·美洛欣”,网址:mxmnw;标称为中国面瘫康复网销售的“默雪·面复胺”,...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...
MERCKSHARPANDDOHMECORPASUBOFMERCKANDCOINC未进口原研药品美国橙皮书82-3环索奈德鼻喷雾剂CiclesonideNasalSpray/OMNARIS0.05mg/sprayCovisPharmaGMBH未进口原研药品美国橙皮书82-4多奈哌齐透皮贴剂DonepezilTransdermalpatches/ADLARITY5mg/天CoriumInc未进口原研药品美...
中美双报的泊沙康唑注射液获国家药品监督管理局NMPA批准上市!
泊沙康唑由默沙东公司研发,于2005年10月25日首次获得欧洲药物管理局批准上市,之后于2006年9月15日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,其注射剂于2014年3月13日获得FDA批准。2021年1月30日,由MerckSharp&DohmeB.V.持有的泊沙康唑注射液在中国获批,当前中国境内泊沙康唑已上市的剂型包括口服混悬液、肠...
葫芦娃孟鲁司特钠咀嚼片获国家药监局注册证书
该药品最早由MerckSharp&DohmeCorp研究开发,于1998年在国外获批准上市。根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,除普利制药外,国内已有齐鲁制药(海南)有限公司、国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司等企业获批上市。孟鲁司特钠咀嚼片注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和...
达沃斯报告:5年后510万工作岗位将被机器人抢走
诺和诺德(NovoNordisk)、赛诺菲(Sanofi)、默克集团(Merck&Co.Inc)等各大制药公司均在中国投资巨大,建立了销售网络和生产厂房,以便从日益增长的胰岛素需求中大赚一笔(www.e993.com)2024年11月17日。诺和诺德公司2014年10%的全球总销量都来自于中国,销售额达到了135亿美元,赛诺菲则表示其20%的销售量都来自于发展中国家,而其中“一大部分来自...
早新闻 | 深圳放大招
国家发展改革委有关负责人表示,为促进民营经济高质量发展,将支持有能力的民营企业牵头承担国家重大科技攻关任务,向民营企业进一步开放国家重大科研基础设施。深圳:到2026年力争形成万亿级政府投资基金群、千亿级“20+8”产业基金群深圳市委金融办研究起草了《深圳市促进创业投资高质量发展行动方案(2024—2026)(公开征求...
...1类新药首次在中国获批临床!来自信达生物、康弘药业、德国默克...
来自信达生物、康弘药业、德国默克等公司转自:医药观澜根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,本周(10月14日~10月20日),有近20款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。本文将根据公开资料介绍其中12款新药,它们的类型包括了蛋白降解药物、基因治疗药物、CAR-T细胞治疗药物、抗体偶联...
实验室离心机行业研究报告(科学仪器行业缩影)
分析2023年出口国家数据可以观察到,出口的国家相对比较分散,俄罗斯是2023年的第一出口国,出口总金额为1.58亿元,占出口总额的14%。俄罗斯占据出口榜首,可能是因为众所周知的国际关系问题,欧美品牌无法卖入俄罗斯,因此促成了当前现状(我们特意查阅了2019年的出口国家数据,俄罗斯不在出口前十名国家内)。且出口俄罗斯的平均...
【喜讯】中美双报的泊沙康唑注射液获国家药品监督管理局NMPA批准...
海南普利制药有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)于近日收到了国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的泊沙康唑注射液的药品注册批件,视为通过一致性评价批准上市,将为拓展国内市场带来积极影响。泊沙康唑注射液的上市,将进一步完善和丰富公司抗感染产品管线,更好地满足临床用药需求,为广大患者提供更多更优...