联邦制药德谷胰岛素申报上市获国家药监局受理

联邦制药德谷胰岛素申报上市获国家药监局受理2024年10月12日,联邦制药全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司申报上市的德谷胰岛素注射液获国家药品监督管理局受理,受理号CXSS2400109、CXSS2400110。(图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网)药物基本情况药物名称:德谷胰岛素注射液化学名称:赖氨酸B29(Nε-羧...

联邦制药:注射用头孢呋辛钠通过一致性评价

联邦制药:注射用头孢呋辛钠通过一致性评价格隆汇11月14日丨联邦制药(03933.HK)发布公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢呋辛钠经中国国家药品监督管理局审批,于2024年11月12日通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。注射用头孢呋辛钠是一种头孢菌素类抗生素,临床适...

联邦制药(03933.HK):注射用头孢他啶通过一致性评价

联邦制药(03933.HK):注射用头孢他啶通过一致性评价格隆汇10月25日丨联邦制药(03933.HK)公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢他啶(规格:1.0g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢他啶是第三代头孢菌素类抗生素,适用于治疗敏感微生物引起...

联邦制药阿莫西林颗粒通过一致性评价

财中社10月17日电联邦制药(03933)发布公告,旗下全资子公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格:0.125g)已通过中国国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。这一成就将有助于联邦制药在抗感染领域的优势地位进一步巩固。阿莫西林颗粒作为国家基药目录及国家医保目录的甲类药品,临床适用于...

止咳水列入“毒品”级管制 国药一致、联邦制药恐受影响

《经济参考报》记者从国家食药总局官网查询相关数据发现,目前,我国共有联邦止咳露等18个含可待因复方口服液体制剂药品品种获准上市。其中,国内企业国药一致、珠海联邦制药、上海长城药业、南京星银药业四家生产,而前两家在国内市场占比最大。公安部、食药总局等三部委日前发布通知,自今年5月1日起,含可待因复方口服液...

联邦制药(03933.HK):阿莫西林颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价

联邦制药(03933.HK):阿莫西林颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格:0.125g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月22日。本文源自:金融界AI电报...

联邦制药(03933.HK)附属德谷胰岛素注射液上市申请获受理

财华社讯联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司关于德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300单位(笔芯);3ml:300单位(预填充))的上市申请,于2024年10月12日获得中国国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400109、CXSS2400110。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,药物作用时间可维持42小时,且...

联邦制药:阿莫西林颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价

联邦制药:阿莫西林颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价港股分时联邦制药(03933)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格:0.125g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素,临床适用于敏感菌(不产β内醯胺酶菌株)...

联邦制药阿莫西林颗粒(规格:0.125g)通过仿制药质量和疗效一致性评价

近日,联邦制药阿莫西林颗粒(规格:0.125g,商标名:联邦阿莫仙)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2024B04736,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。联邦制药阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素,在临床上适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软...

联邦制药(03933.HK):阿莫西林颗粒通过一致性评价

财华社讯联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格:0.125g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素,临床适用于敏感菌(不产β內醯胺酶菌株)所致的成人及儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软...