万泰生物九价HPV疫苗上市申请获国家药监局受理

据悉,其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。相关报道万泰生物盘中股价大涨公司九价HPV疫苗申报上市获受理8月26日下午,万泰生物(603392.SH)盘中股价一度涨停,截至下午2点43分,股价涨幅超过4%,背后主要受公司九价HPV疫苗有进展消息提振。8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,上述这款疫苗申报上市...

首个国产HPV九价疫苗与进口HPV九价疫苗头对头免疫原性比较研究...

目前,全球仅有一款HPV九价疫苗上市,为美国的Gardasil??9。然而,由于价格高昂且供应不足,Gardasil??9(尤其是在中低收入国家)难以惠及最广大的女性群体。实验室与万泰生物联合研发的国产HPV九价疫苗馨可宁??9,目前已进入临床试验阶段。其I期临床试验初步证明了该疫苗的安全性和免疫原性,结果已发表于《柳叶刀·区域...

南京首批进口九价HPV疫苗“二剂次”开打 市民可刷医保卡

记者了解到，2024年1月，国家药品监督管理局正式批准进口九价人乳头瘤病毒疫苗（俗称“九价HPV疫苗”）在9-14岁女性人群中增加2剂免疫程序，即全程接种2剂，第一剂和第二剂间隔6-12月。目前，江苏九价HPV疫苗“二剂次”接种正式开始，其中，南京、苏州的父母还可以刷医保卡为孩子“买单”。三剂次变两剂次，安...

9至45岁女性都能打!国家药监局批准九价HPV疫苗扩龄

默沙东中国宣布，其旗下的九价人乳头瘤病毒疫苗（也被称为酿酒酵母或九价HPV疫苗）已获得国家药品监督管理局的新适应症批准。根据批准，该疫苗现在适用于9至45岁的女性，这一变化预计将极大地推动九价HPV疫苗在国内市场的普及。目前，我国市场上已经有多种HPV疫苗获得批准，包括默沙东的四价和九价进口疫苗，葛兰素史...

进口九价一针难求、国产二价卖不动,本土HPV疫苗企业如何破局?

公开资料显示,沃森生物是国内二价HPV疫苗的头部企业。2022年5月,沃森生物成为继万泰生物之后国内第二家上市二价HPV疫苗的企业。此后,沃森生物加速抢占市场,在2023年初就完成了二价HPV疫苗在全国主要省份的准入,同步加快国内市场下沉和WHO预认证工作。然而,面对国内企业的快速崛起,作为全球唯一的九价HPV疫苗厂商,默沙...

中外疫苗市场竞争胶着,九价HPV疫苗进口垄断即将打破

03目前,国产9价HPV疫苗处于临床三期的有万泰生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物和沃森生物等多家企业(www.e993.com)2024年11月25日。04然而,单剂次接种程序尚未获得国家批准,专家建议大家在接种时不要擅自“减针”。以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考作为目前世界上唯一一个能够预防癌症的疫苗,HPV疫苗已成全球女性追逐的热门疫苗产品。不过...

九价HPV疫苗进口垄断即将打破:跨国巨头主动变阵,国产企业未上市已...

目前,国产9价HPV疫苗处于临床三期的有万泰生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物和沃森生物等多家企业。其中,万泰生物、沃森生物进度居前,沃森生物3月17日披露公司九价HPV疫苗与同类疫苗头对头临床试验的整体数据正在统计分析中。中外疫苗市场竞争胶着目前,国内获批的HPV疫苗分为2价、4价和9价。其中,国产获批产品以2...

获批!进口九价HPV疫苗9至14岁女性将可少打一针

1月9日，默沙东中国宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修9），即公众俗称的九价HPV疫苗，9至14岁女性二剂次接种程序已获得国家药监局批准。HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类，分为二价、四价和九价。2022年8月，默沙东九价HPV疫苗扩龄，适用人群从以往的16至26岁拓展至9至45岁适龄女性...

9-14岁女性接种进口九价HPV疫苗可只打两针,剂量、价格有变吗?

1月9日,由默沙东生产的进口九价HPV疫苗经中国国家药品监督管理局批准,面向9-14岁女性可开展二剂次接种程序。自2022年8月进口九价HPV在国内“扩龄”接种后,接种人群从过去的16-26岁扩大到了9-45岁,此前9-45岁女性都采取三剂次接种程序。针对此次获批的消息,剂量是否有所变化?价格是否会调整?

万泰生物抢到HPV九价疫苗入场券,“首富”稳了?

目前,国内获批的HPV疫苗分为二价、四价和九价。其中,国产获批产品以二价为主,分别有万泰生物“馨可宁”和沃森生物“沃泽惠”。另外,二价HPV疫苗还有进口的GSK“希瑞适”。国内四价和九价HPV疫苗的市场则被默沙东独占。四价、九价是指HPV宫颈癌疫苗。宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,发病率在女性恶性肿瘤中居第二...