安心or忐忑?岛津质谱让中成药中马兜铃酸无处躲藏
因此,2020年版《中国药典》主要以马兜铃酸I的含量控制来降低马兜铃酸带来的安全风险。岛津解决方案主要方法参数岛津三重四极杆液质联用仪样品前处理空白溶剂和对照品色谱图空白溶剂(红色)和0.4ng/mL(蓝色)马兜铃酸Ⅰ的MRM色谱图校准曲线和重现性马兜铃酸Ⅰ在0.4-20ng/mL浓度范围内,线性和重现性均良好...
《中国药典》2020年版的7大目标
加强与中检院的沟通协调和分工合作,在标准研究起草过程中做好标准品工作的衔接,积极筛选、推荐标准品候选物,争取标准与标准品同步推出。七、加强药品标准的交流与合作,促进国际间药典的协调统一与WHO合作共同建立药典交换机制和多国药典比对信息平台,为推进国际间药典协调奠定技术基础。以药品进出口贸易需求为导向开展...
《中国药典》2020版编制大纲发布,快来先睹为快
加强与中检院的沟通协调和分工合作,在标准研究起草过程中做好标准品工作的衔接,积极筛选、推荐标准品候选物,争取标准与标准品同步推出。(七)加强药品标准的交流与合作,促进国际间药典的协调统一与WHO合作共同建立药典交换机制和多国药典比对信息平台,为推进国际间药典协调奠定技术基础。以药品进出口贸易需求为导向开展...
说说"简单"的系统适用性
美国药典并没有明确对分离度、理论塔板数、拖尾因子、重复性及灵敏度的统一要求,在药典正文中各个品种项下分别规定。当采用标准品或标准品溶液需要重复进样以判断系统的精密度,除非个论中有规定,系统适用性5针的数据的相对标准偏差不得超过2.0%,当超过2.0%时,需要计算连续6针进样的数据。在含量测定中,系统适用性...
中药中多种农药残留量的测定——GC/MS法解决方案
迪马科技遵照《中国药典》2015年版四部2341农药残留量测定法,第四法,农药多残留量测定法-质谱法,P212,基于QuEChERS方法原理,采用乙酸水浸泡、乙腈提取,加入QuEChERS萃取盐包,使水份与乙腈提取液完全分离,萃取环境处于温和的pH值下,确保目标化合物的稳定,取出提取液,加入至QuEChERS净化管中净化,浓缩后上机分析。气相色...
国家食药局介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及技术标准相关...
2010年版《中国药典》有以下主要特点:2009-10-1010:04:16颜江瑛:一、药品安全性得到进一步保障在药品安全性方面,除在附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标准要求,进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,并规定眼用制...
《药品标准管理办法》政策解读
八、国家药品标准品、对照品、标准物质的定义?2020版《中国药典》四部对国家药品标准品、对照品、标准物质进行了相应的定义:国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。
国家药监局发布《药品标准管理办法》,明年1月起施行
第十一条国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。国家药品标准物质管理办法由中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)另行制定。中检院和各省级药品检验机构负责药品注册标准复核,对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行实验室评估...
当归人参数字化:中药材B2B如何圈粉药商?
而撮合交易也是药材买卖网非常倚重的模式。在郭冕看来,相比塑料、钢铁、化工这类产品,中药材的核心不同在于“不标准”,而不标准才是撮合模式最大的机会所在。“非标品才有撮合的空间。简单举个例子,标品就比如手机,一般会分为港版、美版、欧版等,当我们购买一次港版之后,第二次再购买我们只需上网搜索港版就行,...
2022年自考《药物分析》章节试题2
1.中国药典(2005年版)是怎样编排的?答:凡例、正文、附录、索引。2.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?答:恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;...