FDA注册资讯|2025财年企业注册和产品列名费用较2024财年增幅超过20%

其中和国内制造商关系最密切的两项费用分别是:FDA510(K)申报标准费用为24335美金;小企业费用为6084美金;相比较2024财年增幅超过10%。企业注册和产品列名统一费用为9280美金;相比较2024财年增幅超过20%。

动物医疗器械FDA注册指南

每年需支付FDA注册费用。费用因公司规模和产品种类不同而有所差异。小企业可能享有一定的费用减免政策。9.获取FDA注册号一旦FDA批准您的注册,您将获得一个唯一的FDA注册号。这个注册号应在您的产品标签和包装上标明。注册号的获得标志着您的产品可以合法在美国市场销售。10.定期更新和维护确保定期更新和维护...

动脉·出海——深入考察印度尼西亚医疗器械市场

2场:印尼医疗器械销售政策法规解析与营销策略闭门会1家:印尼本地生产企业/园区参访座谈需求方引路全方位实地触达出海资源●政府部门及官方组织印尼卫生部官员;●A、B、C类公立/私立医院相关负责人HerminalGroup、SiloamGroup、RSUDKarawang、MarinirClianda、RawaLumbu、Kartikakasih等医院院长/对外合...

深圳惠泰医疗器械股份有限公司关于修订《公司章程》及其附件的公告

股东或代理人因未按要求携带有效证件或未能及时办理参会登记手续而不能参加会议或者不能进行投票表决的,一切后果由股东或代理人承担。特此公告。深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会2024年4月13日附件1:授权委托书授权委托书深圳惠泰医疗器械股份有限公司:兹委托先生(女士)代表本单位(或本人)出席2024年4月29...

收藏:国内医疗器械注册收费标准汇总

一、降低自治区药品监管部门收取的境内第二类医疗器械产品首次注册费和延续注册费收费标准。其中,首次注册费由30280元降为20187元;延续注册费由12560元降为零。二、自治区药品监管部门收取的境内第二类医疗器械产品变更注册费收费标准、医疗器械产品注册收费减免优惠政策维持不变。

《民法典》的88个知识点

《民法典》规定:"业主对建设单位、物业服务企业或者其他管理人以及其他业主侵害自己合法权益的行为,有权请求其承担民事责任(www.e993.com)2024年11月8日。物业服务企业或者其他管理人根据业主的委托,依照《民法典》第三编有关物业服务合同的规定管理建筑区划内的建筑物及其附属设施,接受业主的监督,并及时答复业主对物业服务情况提出的询问。

...所持公司1%股份可能被司法强制执行;一心堂近日接受国家医疗...

@医药上市公司动态:一致性评价方面,国药现代替米沙坦片通过仿制药一致性评价、太极集团子公司西南药业青霉素V钾片通过仿制药一致性评价;医疗器械方面,维力医疗产品获得加拿大卫生部认证、新华医疗子公司产品获得二类医疗器械注册证;临床/研发/市场进展方面,多家公司取得进展;股份回购/质押/交易/波动方面,一心堂公司董事长提议...

奥精医疗科技股份有限公司 2023年度募集资金存放 与实际使用情况...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。一、募集资金基本情况(一)实际募集资金金额、资金到位时间经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]1219号《关于同意奥精医疗科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》批准,...

典型案例发布!_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper

一、李某未经核准且未经许可经营第三类医疗器械案2023年1月,市市场监管局执法人员依法对当事人李某销售第三类医疗器械行为进行检查,发现当事人未取得医疗器械经营许可证,进一步调查得知,当事人通过微信朋友圈联系并销售新型冠状病毒抗原检测试剂260人份。

辰欣药业股份有限公司 第五届监事会第三次会议决议公告

经审议,监事会同意公司继续聘任大信会计师事务所(特殊普通合伙)担任公司2024年度财务报告及内部控制审计机构。大信会计师事务所(特殊普通合伙)具有丰富的执业经验,具备证券、期货相关业务从业资格,对公司经营发展和财务状况比较熟悉,具备承担公司财务报告及内部控制审计的资质和能力。