莱美药业他达拉非片首仿药代理纠纷案仍未告终?

据了解,海悦药业他达拉非片作为首仿药的窗口期很短。据《证券日报》此前报道,在海悦药业他达拉非片于2019年年初获批后,仅2019年6月至2020年4月,就有正大天晴、齐鲁制药、天士力帝益药业、重庆华邦制药、武汉人福药业等的他达拉非片接连获批。此后,他达拉非片的批文数量不断增加。记者查询国家药监局数据发现...

18家企业他达拉非片过评,企业数排第一

公司总过评品种数排行最高的齐鲁制药集团有限公司(173个品种),2024上半年有23个品种过评。图32017-2024上半年企业过评品种数TOP10备注:以规范后药品名称+集团企业进行除重后统计3.品种过评企业数情况从品种过评企业数而言,2024上半年315个品种为多企业过评,其中10个品种超过10家企业过评,他达拉非片过...

第6个!鲁南制药他达拉非片获在美国上市销售资格

3月4日,鲁南制药集团收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的他达拉非片(昂扬,20mg)批准信,这标志着该产品在美国获批上市,成为鲁南制药集团第6个在美国获批的制剂。他达拉非片(昂扬)已于2023年12月获得了中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。本次美国获批,实现了同工艺、同生产线生产的他达拉非片(...

一致性评价TOP10!华润、国药、齐鲁上榜,13亿注射剂遭哄抢,131个...

过评企业数TOP10品种中,他达拉非片最为“抢手”,2024上半年有18家企业过评或视同过评;间苯三酚注射液以16家企业紧接在后,帕拉米韦注射液以15家企业位列第三,地夸磷索钠滴眼液、磷酸奥司他韦胶囊以13家企业并列第四;此外,吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用头孢唑林钠、己酮可可碱注射液、盐酸莫西沙星滴眼液...

一年卖出1亿片,国产“伟哥”销售破13亿!老牌药企这次赢麻了

再加上营销投入力度不够,只能按照每片10元、20元的价格出售。这就导致年营业额仅仅为数千万,市场占有率根本无法与白云山相提并论。白云山金戈在中国ED市场依然有很强的吸金能力,同时也让很多药企业想从白云山金戈这里分一杯羹。其实除了西地那非外,他达拉非、阿伐那非等类似治疗男性ED类药物,近几年来也在...

参考“网店价”,集采药新规引发关注

湖南虽然公布了这18个品种的网店监测价，但从实际的降价要求来看，并没有完全按照网店价去要求企业降价(www.e993.com)2024年11月20日。如恩植的他达拉非、齐鲁的恩曲他滨替诺福韦片、鲁抗的格列齐特，网店价仍低于降价后的挂网价。也就是说，这几款药降价后，患者去网上买药依然更便宜。今年5月，国家医保局招采司发布《关于开展“上网店，...

希爱力“复出”主攻院外市场 ED药物零售战火升级

礼来则选择出售希爱力。他达拉非进入第二批集采目录后,天士力(600535)和长春海悦两家企业分别以42.4元/片和47.034元/片的价格中标,礼来出局。在频繁调整和优化非核心资产,深耕核心市场的战略下,礼来撤销欣百达、希爱力、复泰奥混线销售团队,希爱力被礼来边缘化、乃至剥离。

2023年仿制药一致性评价情况分析

用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的他达拉非片也是企业仿制药的热门品种,共31家企业过评,仅次于注射用头孢呋辛钠。该药多年来一直是ED市场的畅销品种,据鲁南制药披露,他达拉非片2022年在全球的销售额超过20亿美元。排名第三的是青霉素类抗生素注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠,共29家过评,近年来销售额增长迅速。据药...

前有“伟哥”后有“金戈”,希爱力“复出”能否雄起?

目前,我国可用于ED治疗的药物包括PDE-5抑制剂(5型磷酸二酯酶抑制剂)、雄激素等,主要抗ED类化学药物为枸橼酸西地那非片、他达拉非片、盐酸伐地那非片等。其中,PDE-5抑制剂是我国ED治疗的一线药物,临床上使用最多,在抗ED药物行业中,其占据主导地位。原研企业辉瑞于2000年将西地那非片(万艾可)推向中国市场。

河南羚锐制药股份有限公司关于他达拉非片获得药品注册证书的公告

药品名称:他达拉非片剂型:片剂规格:20mg申请事项:药品注册(境内生产)注册分类:化学药品4类上市许可持有人:河南羚锐制药股份有限公司生产企业:河南羚锐制药股份有限公司药品批准文号:国药准字H20233764药品批准文号有效期:至2028年06月20日审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本...