气相色谱质谱法检测磺酸烷基酯类残留硫酸二甲酯
药物的生产工艺中,其使用的甲醇、乙醇等低级醇溶剂有可能与硫酸在合成反应中生成具有基因毒性的磺酸烷基酯类物质,如硫酸二甲酯、硫酸二乙酯等,这些物质被认为具有潜在的致癌性,其中硫酸二甲酯(DMS)是一种有机化合物,常用的双烷基硫酸酯,在水中易水解成硫酸和甲醇,常用作甲基化试剂,常用于DNA甲基化,在烷基化反应中与...
2023年中国获批的首仿药,都能销售了吗?
富马酸二甲酯是工业上常用的防潮防霉原料,分子结构简单,化合物本身并不受专利保护。然而,作为多发性硬化症治疗药物,其受到一系列治疗方法及医药用途专利的保护。据医药魔方NextPat数据库,该药品目前有多个中国医药用途专利正在申请过程中。来源:医药魔方NextPat数据库目前国内仅宏博药业开发的富马酸二甲酯肠溶胶...
食品医药香料香精催化剂替代硫酸和对苯甲磺酸生物酶酯化剂应用
以癸二酸和乙醇为原料用色可赛思专用催化剂酯化合成癸二酸二乙酯,合成丁二酸二甲酯丁二酸和甲醇为原料用色可赛思专用催化剂催化合成丁二酸二甲酯合成乙酸苄酯乙酸和苄醇用色可赛思专用催化剂酯化反应合成乙酸苄酯合成肉桂酸甲酯由肉桂酸与甲醇用色可赛思专用催化剂酯化而得肉桂酸甲酯合成甘油三乙酸酯,...
实验室利用气质联用测定磺酸酯类基因毒性杂质含量
硫酸二甲酯是潜在的致癌物质和可引起染色体畸变的诱变剂,属高毒类物质,但也是重要的化工原料,常作为甲基化试剂用于有机合成领域。硫酸二甲酯在药物合成中常做为甲基化试剂,因其含有遗传毒性致癌性杂质的警示结构,人用药物注册技术要求国际协调会指南ichm7分类为3类基因毒性杂质,可能成为引发癌症的诱因,因此,能够检测...
关于调整《六安市“双通道”管理药品目录(2023年)》的通知
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg:用于治疗原发性高血压。2022年1月1日至2023年12月31日住院门诊慢特病否82非诺贝酸片2023年3月1日至2024年12月31日住院门诊慢特...
常州市医疗保障局 常州市人力资源和社会保障局关于贯彻执行《国家...
45来特莫韦注射液1065富马酸二甲酯肠溶胶囊3046示踪用盐酸米托蒽醌注射液3066米诺膦酸片3047优替德隆注射液3067利司扑兰口服溶液用散3048奥法妥木单抗注射液3068普瑞巴林缓释片1049注射用恩美曲妥珠单抗3069咪达唑仑口颊粘膜溶液1050注射用维布妥昔单抗30...
【保险药品目录】关于转发《安徽省医疗保障局安徽省人力资源和...
63乙注射用甲磺酸萘莫司他2023年3月1日至2024年12月31日10%64乙注射用重组人凝血因子Ⅶa限下列患者群体出血的治疗,以及外科手术或有创操作出血的防治:1.凝血因子VIII或IX的抑制物>5个Bethesda单位(BU)的先天性血友病患者;预计对注射凝血因子VIII或凝血因子IX,具有高记忆应答的先天性血友病患者;2.获...
由县级组织的食品安全抽检
(以糖精计)、甜蜜素(以环己基氨基磺酸计)、安赛蜜、铝的残留量(干样品,以Al计)、丙酸及其钠盐、钙盐(以丙酸计)、脱氢乙酸及其钠盐(以脱氢乙酸计)、纳他霉素、三氯蔗糖、丙二醇、防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和、菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、霉菌、富马酸二甲酯糕点霍邱...
北京大兴区市场监管局抽检:标称齐齐哈尔农垦草原香酒厂生产的50度...
(二)检验项目糕点检验项目包括酸价(以脂肪计)、过氧化值(以脂肪计)、铅(以Pb计)、富马酸二甲酯、苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)、山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)、糖精钠(以糖精计)、甜蜜素(以环己基氨基磺酸计)、安赛蜜、铝的残留量(干样品、以Al计)、丙酸及其钠盐、钙盐(以丙酸计)、脱氢乙酸及其钠盐(以脱氢乙酸...
2021年有望在中国获批上市的21款新药
富马酸二甲酯(英文商品名:Tecfidera,英文通用名:dimethylfumarate)是一款口服药物,是渤健公司的重磅产品,用于多发性硬化的治疗。研究表明,它可能具有抗氧化特性,可以调节免疫反应、减少炎症,保护大脑和脊髓免受损伤。根据公开信息,在中国,渤健和杨森(Janssen)等公司早前已联合递交了富马酸二甲酯肠溶胶囊的新药上市申...