一次性使用无菌注射器的鲁尔圆锥接头测试分享
这无疑有助于提升我国医疗器械行业的整体水平,为广大患者提供更为安全、高效的医疗器械产品。总而言之,GB15810-2019标准在一次性使用无菌注射器鲁尔圆锥接头的检测领域展现出显著的技术优势,能够全面评估接头的性能和品质,确保其在临床实践中的安全性和可靠性。同时,该项标准也推动了技术创新和产业升级的进程,为我国...
医用手套、注射器、针头等关税上升至100%,被波及企业不只英科医疗
另外三鑫医疗的产品同样涉及注射器——其一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用回缩自毁式无菌注射器(带针)等产品均已获得美国FDA510(K)上市通告。21世纪经济报道记者查询上述《公告》发现,用于医疗和外科等场景的管状金属针和缝合针同样在列,要求2024年关税提升至100%。
一次性使用无菌注射器器身液体泄漏测试仪|概述
一次性使用无菌注射器器身液体泄漏测试仪是用于检测注射器在使用过程中是否存在液体泄漏现象的专业设备。这种测试仪在医疗和制药行业中具有至关重要的作用,能够确保注射器的密封性能符合相关标准和要求,从而保障患者的用药安全。一、测试仪的基本功能检测密封性能:通过模拟实际使用过程中的压力变化,测试注射器在不同压力...
五洲医疗涨0.90%,成交额5439.18万元,主力没有控盘
1、公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应,产品为一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌注射器(不带针)、一次性使用无菌胰岛素注射器、输液器、输血器、注射针、胰岛素注射笔用针头、输液针、采血针、血压表、面罩、导尿管。2、公司业务...
??国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器 带针医疗器械...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用无菌胰岛素注射器带针,注册证号:国械注准20163141524。特此公告。国家药监局2023年11月17日
云南好迪医疗器械有限公司对一次性使用无菌溶药注射器带针主动召回
云南好迪医疗器械有限公司报告,由于该公司生产的一次性使用无菌溶药注射器带针监督抽查检验结果不符合规定,云南好迪医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌溶药注射器带针(注册号:滇械注准20162140130)主动召回(www.e993.com)2024年10月23日。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
威高股份(01066.HK)10月18日收盘上涨4.04%,成交4663.52万港元
本集团已先后获得一次性使用自动取血器、一次性使用CT增强注射器造影剂针筒、一次性使用自毁式安全注射器、自动缩回式安全注射器、骨科器械、金属接骨板,脊柱内固定系统,金属接骨螺钉、带锁髓内钉、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉留置针、无针密闭输液接头等产品及体系的CE认证。
五洲医疗涨0.28%,目前股价靠近支撑位25.00,注意支撑位处反弹,若...
1、公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应,产品为一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌注射器(不带针)、一次性使用无菌胰岛素注射器、输液器、输血器、注射针、胰岛素注射笔用针头、输液针、采血针、血压表、面罩、导尿管。
一次性使用注射、输液器械
一次性使用无菌注射器是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性使用的注射器,主要用于抽吸药液或在吸入液体后立即注射的手动注射。产品经环氧乙烷灭菌并经检验合格后出厂,具有无毒、无菌、无热原、使用方便等特点,可以有效地防止交叉感染。一次性使用无菌注射器属于临床常用的医疗耗材。
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器鲁尔圆锥接头测试步骤方法
选取待测试的一次性使用无菌注射器,确保其未使用过且处于良好状态。根据测试需求,准备足够数量的试样。二、测试步骤1.漏液测试连接接头:将被测圆锥接头与一钢制的外圆锥或内标准接头连接,连接双方都必须干燥。施加力与扭转:在装配时施加27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转,旋转角不...