浙江海正药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

药品批准文号有效期:至2029年11月04日上市许可持有人:海正药业(杭州)有限公司生产企业:瀚晖制药有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。二、该药品其他相关情况阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症,原研厂家为Otsuka。公司...

兴齐眼药:盐酸奥洛他定滴眼液获药品注册证书

兴齐眼药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。该药品为多剂量产品,临床适应症为用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。目前,国内已有同类仿制药获批上市,原研药品由NovartisPharmaceuticalsCorporation开发,于2020年12月进口中国,规格为0.2%。药品批准文号有效期至2029年11月4日。相关...

...药局关于印发《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品...

同意批准的,应当发给批准文件,批准文件有效期1年;不同意批准的,应当发给不予批准通知书,并说明理由。对非首次进口使用的急需药械的申请可以简化办理程序。第八条指定医疗机构应当通过药品或者医疗器械经营企业(以下简称经营企业)采购、进口和配送急需药械。药品或者医疗器械经营企业应当持有《药品经营许可证》或者《医疗...

过期才1天的药 到底能不能吃?

没过有效期≠没过期根据我国的有关规定，药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下，能够保持合格质量的期限，药品有效期是保证患者药物使用安全的保证。美国食品和药品管理局（FDA）对它的解释是：药品包装上标注的允许使用日期，是指该药品在规定条件下储存时，被批准的使用时限；在此日期之后不得使用。在药品的...

药品已过期?NO!药师教你读懂药品“有效期”→

1.有效日期:是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用。如标有「有效期至202602」的药,该药可用到2026年2月28日。2.生产日期:是指某种药品完成所有生产工序的最后日期。如某产品生产日期是20230316,说明这批产品是2023年3月16日生产的。

中华人民共和国药品管理法实施条例

第八条《药品生产许可证》有效期为5年(www.e993.com)2024年11月17日。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

什么是药品?药品与保健食品有何区别?

药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下,能保持质量的期限。药品的有效期不等于保险期,药品的有效期是有条件限制的,就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。一旦贮存条件发生了改变,药品的有效期也会发生变化。总之,使用药物时,须注意药品有效期,根据药品管理法,过期药品不得再用。

「行风热线」药品“药准字”、“消字号”区别是什么|官庄工区...

“药准字”需经过国家药品监督管理局严格审批，所审批的药品要经过药理、病理、毒副作用测试和临床实验等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年。“消字号”所标识产品属于卫生消毒用品的范畴，包括平常生活中用到的消毒水、卫生用品等，其主要检测指标是杀菌作用，因此“消字号”产品仅...

核力欣健收到国家药品监督管理局核准签发的替普瑞酮胶囊《药品...

药品批准文号:国药准字H2024437药品批准文号有效期:至2029年07月08日上市许可持有人:浙江核力欣健药业有限公司生产企业:浙江核力欣健药业有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行...

科普知识丨过期了一天的药,还能吃吗?

根据我国的有关规定,药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下,能够保持合格质量的期限,药品有效期是保证患者药物使用安全的保证。美国食品和药品管理局(FDA)对它的解释是:药品包装上标注的允许使用日期,是指该药品在规定条件下储存时,被批准的使用时限;在此日期之后不得使用。在药品的说明书上,会标明需要冷藏、...