YY 0899-2020一次性微波消融针韧性测试仪
微波消融针韧性测试仪是一种用于检测微波消融针在弯曲、扭转或负载条件下的机械韧性和结构完整性的检测设备。微波消融针广泛应用于肿瘤治疗等医学领域,通过微波能量产生高温来消融病变组织。因此,微波消融针在临床使用过程中需要具备较高的韧性和强度,以确保在复杂的操作环境中针体不易折断或变形,从而保证治疗的安全性和...
无菌注射针流量测试仪|详细介绍
无菌注射针流量测试仪的设计和制造是根据《GB15811-2016一次性使用无菌注射针》等相关标准要求进行的。该测试仪通过模拟人体血液流动的实际情况,对注射针的流量性能进行准确测试,以评估其是否符合医疗安全标准。工作原理无菌注射针流量测试仪的主要原理是在不超过规定压力(通常为100kPa)的水压下,测量注射针针管的流...
维力医疗:一次性使用无菌导尿管获得三类医疗器械注册证
公司此次获证的一次性使用无菌导尿管是一种特殊的超滑抗菌留置导尿管,采用百克得公司的Bactiguard??涂层技术,其表面含金银钯合金涂层和亲水涂层,金银钯合金涂层通过释放微电流阻止细菌的粘附和定植,可减少细菌的粘附和生长,阻断感染通路,导尿管表面涂有水凝胶减少摩擦,体内留置时间可达30天。该产品获得医疗器械注册证...
医用手套、注射器、针头等关税上升至100%,被波及企业不只英科医疗
另外三鑫医疗的产品同样涉及注射器——其一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用回缩自毁式无菌注射器(带针)等产品均已获得美国FDA510(K)上市通告。21世纪经济报道记者查询上述《公告》发现,用于医疗和外科等场景的管状金属针和缝合针同样在列,要求2024年关税提升至100%。
威高股份(01066.HK)10月22日收盘上涨1.6%,成交2820.04万港元
获得由TüVProductServiceGmbh颁发的CE认证证书以来,本集团已先后获得一次性使用自动取血器、一次性使用CT增强注射器造影剂针筒、一次性使用自毁式安全注射器、自动缩回式安全注射器、骨科器械、金属接骨板,脊柱内固定系统,金属接骨螺钉、带锁髓内钉、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉留置针、无针密闭输液接头等产品...
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针畅通性/流量试验装置科普
综上所述,GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准中规定的注射针畅通性/流量试验装置是确保注射针质量的重要工具之一(www.e993.com)2024年10月23日。通过严格的试验装置和测试方法,可以确保每支注射针都具有良好的畅通性和流量性能,从而保障患者的用药安全和治疗效果。更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司!
一次性使用注射、输液器械
一次性使用无菌注射针用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体,是临床常用的医疗耗材。基本组成一次性使用无菌注射针通常由针管、针座和护套组成,可带有自毁装置。针管一般采用不锈钢材料制成,针座一般采用高分子材料制成。注射针产品的标记以针管的外径、长度、管壁类型和刃角角度表示,外径...
云南好迪医疗器械有限公司对一次性使用无菌溶药注射器带针主动召回
云南好迪医疗器械有限公司报告,由于该公司生产的一次性使用无菌溶药注射器带针监督抽查检验结果不符合规定,云南好迪医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌溶药注射器带针(注册号:滇械注准20162140130)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
三鑫医疗:关于获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证的公告
1一次性使用无菌防针刺注射针国械注准202331418582023年12月5日至2028年12月4日Ⅲ类与注射器配套用于皮内、皮下、静脉、肌肉注射。二、对公司的影响公司本次获得医疗器械注册证的“一次性使用无菌防针刺注射针”由护套、针管、针座和防针刺保护套组成。一次性使用无菌防针刺注射针与注射器配套使用,主要用...
??国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器 带针医疗器械...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用无菌胰岛素注射器带针,注册证号:国械注准20163141524。特此公告。国家药监局2023年11月17日