工程师、研究员、专利顾问、幼教老师……光谷大量offer上新
4.全面了解相关制剂的制剂通则,对不同制剂关键质量属性有深刻的理解;5.熟悉药品注册申报的相关法规、技术要求,能够熟练撰写相关模块技术申报资料;6.良好的团队协作意识。二、药物分析员(招5人)职位描述:1.能够独立进行原料和制剂的质量研究,完成相应的分析方法学验证,建立完整的质量标准;2.熟练使用实验室的...
沪市上市公司公告(8月13日)
津药药业(600488)公告,子公司湖北津药药业股份有限公司的乳酸钠林格注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。亚宝药业:硝苯地平缓释片(I)通过仿制药一致性评价亚宝药业(600351)发布公告,公司收到了国家药品监督管理局核准签发的关于硝苯地平缓释片(I)...
执业医师使用未经批准药物治病被判刑事处罚!
(三)未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售,涉案药品的适应症、功能主治或者成分不明的;(四)未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售,涉案药品没有国家药品标准,且无核准的药品质量标准,但检出化学药成分的;(五)未取得药品相关批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售...
市场监管领域涉及犯罪的最新追溯标准!
法规或者产品明示质量标准规定的质量要求,降低、失去应有使用性能的行为;“以假充真”,是指以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品的行为;“以次充好”,是指以低等级、低档次产品冒充高等级、高档次产品,或者以残次、废旧零配件组合、拼装后冒充正品或者新产品的行为;“不合格产品”,是指不...
省局官方解答:药品上市后变更备案共性问题20问!
答:含量测定是药品质量研究和稳定性研究的关键内容之一,该药品标准不能较好的反映药品质量,对药品质量的可控性低,建议开展研究,增加含量测定检验方法,并对新增检验方法进行全面方法学验证,在稳定性试验期间应进行新增检验项目的考察。中药含量测定建议首选处方中的君药(主药)、贵重药、毒性药材制订含量测定项目。建议申请...
科普|临床试验的质量保证
??制订并遵循标准操作规程(SOP)来规范各种试验和操作;??建立多环节的质量保证体系(www.e993.com)2024年8月15日。GCP对药物临床试验的质量保证体系包括4个环节:??质量控制(qualitycontrol,QC)??监查(monitor)??稽查(audit);??检査(inspection)??尽管各环节在具体方法和内容上有所侧重,负责设施的人员也各不相同,但是每个...
抗菌药物临床应用管理100问(附答案)
25.规定每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于50份处方、医嘱。应如何组织实施?26.抗菌药物处方和医嘱如何实施专项处方点评?27.临床情况复杂,点评抗菌药物治疗使用合理性时,应当从哪些角度采用哪些标准考虑?
2023年执业药师《药事管理与法规》真题及答案【网友版】(1-10题)
C.3000元以下D.10000元以下答案C6.关于药品标准的说法,错误的是A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准B.药品标准分为法定标准和非法定标准,其中法定标准是药品质量的最高标准C.非法定标准包括行业标准、团体标准、企业标准等...
化危为安挑战答题的试题题库答案 化危为安app题库答案-闽南网
56、下列物质中,能与氢气混合并燃烧的气体是()。A:氮气B:二氧化碳C:二氧化硫D:氯气正确答案:D---57、根据《石油化工企业设计防火标准(2018年版)》(GB50160-2008),关于皮带传动设备的说法错误的是()。A:可燃气体压缩机不得使用皮带传动B:可燃液体泵不得使用皮带传动C:转化炉的输送风机...
考试 小课堂:《中国药典》对药品质量标准中含量限度的说法
#执业药师#考试#药一#小课堂:《中国药典》对药品质量标准中含量限度的说法VideoPlayerisloading.00:00/00:00Loaded:0%视频加载失败,请查看其他精彩视频特别声明:以上文章内容仅代表作者本人观点,不代表新浪网观点或立场。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与新浪网联系。权...