国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
第一条为进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》等法律、行政法规、规章和规范性文件,制定本规定。第二条中药材、中药饮片...
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
因为以中药为例,要想质量好必须药材质量好。好的药材和一般的药材和较差的药材,可以说价格相差十倍以上。所以作为导向,在价格这个问题上,既然国家已经明确放开药品价格,应该遵循市场规律,而不应该再人为的行政的二次议价等等,这样会影响行业的发展。这是我谈的第一点。第二点关于评价,目前从国家监管部门已经有了非...
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因为以中药为例,要想质量好必须药材质量好。好的药材和一般的药材和较差的药材,可以说价格相差十倍以上。所以作为导向,在价格这个问题上,既然国家已经明确放开药品价格,应该遵循市场规律,而不应该再人为的行政的二次议价等等,这样会影响行业的发展。这是我谈的第一点。第二点关于评价,目前从国家监管部门已经有了非...
执业医师使用未经批准药物治病被判刑事处罚!
法官说法作为治病救人的特殊商品,药品的安全关乎广大人民群众的身体健康和生命安全。即便用药符合相关药品定义和属性,属于药品的管理范畴,但未取得药品相关批准文件,无核准的药品质量标准,药品成分含量、使用时长不明,极易给患者造成其他损害,引发其他疾病。妨害国家的药品管理就是破坏市场秩序,是对消费者生命健康和财产...
参保质量持续提升 覆盖面稳定在95%以上
答:这种说法不准确。我国基本医保参保覆盖面稳定在95%以上,参保质量持续提升。从宏观上看,居民医保参保人数保持稳定。相关数据近年来有轻微波动,主要是两方面原因造成的。一是参保数据治理。自2022年起,医保部门以全国统一医保信息平台上线为契机,连续两年清理居民医保跨省和省内重复参保数据共5600万。这是居民医保参保...
科普|临床试验的质量保证
??制订并遵循标准操作规程(SOP)来规范各种试验和操作;??建立多环节的质量保证体系(www.e993.com)2024年8月14日。GCP对药物临床试验的质量保证体系包括4个环节:??质量控制(qualitycontrol,QC)??监查(monitor)??稽查(audit);??检査(inspection)??尽管各环节在具体方法和内容上有所侧重,负责设施的人员也各不相同,但是每个...
信息名称农业农村部关于开展2024年“绿剑护粮安” 执法行动的通知
(二)农产品质量安全执法以监督抽检发现问题较多的产品为重点对象,以农产品种养殖基地、生产企业和畜禽屠宰场所为关键点位,强化重要节假日、重大活动等时间节点突击检查和暗查暗访,重点查处违法使用禁限用药物、非法添加有毒有害物质、超范围超剂量使用农兽药、不执行休药期间隔期、未依法开具或收取承诺达标合格证等违...
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产品活性成分出现错误导致严重医疗后果。(2)二级召回标签出现错误,如错误或遗漏文字、数据可能引起误用;导致医疗后果的微生物污染的产品;化学或物理污染(严重杂质、交叉污染、颗粒物);不符合质量标准、如含量、稳定性、装量或其他。(3)三级召回
仿制药是什么?为什么“仿品”能比“正版”好呢?
国产恩替卡韦片在仿制时也通过创新采用嘌呤环的构建技术,有效避免繁琐的层析色谱分离,简化后处理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,...
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因为以中药为例,要想质量好必须药材质量好。好的药材和一般的药材和较差的药材,可以说价格相差十倍以上。所以作为导向,在价格这个问题上,既然国家已经明确放开药品价格,应该遵循市场规律,而不应该再人为的行政的二次议价等等,这样会影响行业的发展。这是我谈的第一点。第二点关于评价,目前从国家监管部门已经有了非...