《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》的理解与适用
由于医保骗保的药品质量本身没有问题,无法适用假药、劣药相关犯罪和妨害药品管理罪的规定。2022年3月3日,最高人民法院、最高人民检察院联合发布修订后的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《危害药品安全犯罪的解释》),其中第13条对此问题作了专门规定。根据各方意见,《意见》第9条参照...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
第一条为加强云南省中药标准的管理,推动云南省中医药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》及国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)相关规定,制定本办法。第二条云南省中药标准包括云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)发布的中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准等。
科普|临床试验的质量保证
包括:药品的使用、分发、回收制度和记录;药品的储存条件;清点已用药、待发药、归还药和已被销毁药;查看所有有关药品的人、出记录和档案、人与出不符的说明、记录和存档等。??査看监查员职责的履行情况。包括:在试验启动前是否对有关人员进行了充分的试验方案和GCP的培训;监查的时间、频度、程序和内容是否适当...
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新修订的《药品召回管理办法》(以下简称《办法》)自2022年11月1日起施行,第3条规定:“本办法所称药品召回,是指药品上市许可持有人(以下称持有人)按照规定的程序收回已上市的存在质量问题或者其他安全隐患药品,并采取相应措施,及时控制风险、消除隐患的活动”。自2007年《药品召回管理办法》实施以来,笔者在实际工作...
亚虹医药2023年年度董事会经营评述
APL-1202单药治疗未经治疗中危非肌层浸润性膀胱癌本项研究为在中国开展的APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心3期临床研究(以下简称“ASCERTAIN”),是一项适应性、两阶段的临床研究,主要终点是无事件生存期,次要终点是无复发率、无进展率和无进展生存期。
收藏!食品生产企业食品安全管理人员必备知识考试题库(附答案)
24.生产的食品中可以适当添加药品,以增加食品治疗功能(www.e993.com)2024年8月14日。(×)25.食品添加剂可以凭经验、凭感觉添加。(×)26.食品生产企业应当按照食品安全国家标准使用食品添加剂。(√)27.所有食品生产企业必须留存生产信息,建立食品安全追溯体系,保证食品可追溯。国家鼓励食品生产企业采用信息化手段实现食品可追溯。(√)28...
3月起,这些新规将影响你我生活
《办法》分别对药品生产企业的法定代表人、企业负责人(主要负责人)、生产负责人、质量负责人、质量受权人和药物警戒负责人,以及药品经营企业的法定代表人、企业负责人(主要负责人)和质量负责人的法定资质和职责进行了梳理归集。《专利代理机构信用综合评价指南》等9项地方标准施行市市场监督管理局批准《专利代理机构信...
深市上市公司公告(1月5日)
公告称,本次交易符合公司“构建医药和医康养护双平台”的战略规划,有利于完善公司医疗区域市场布局。民德电子取得欠压保护电路专利,有效避免突发断电对芯片造成损害,据国家知识产权局公告,深圳市民德电子(300656)科技股份有限公司取得一项名为“一种欠压保护电路及电子设备“,授权公告号CN220291655U,申请日期为2023年...
广州白云山医药集团股份有限公司_手机新浪网
一方面,医药行业面临一致性评价、药品集中带量采购、原材料价格上涨、医保支付等挑战;另一方面,中医药振兴发展、引导药物研发仿制、医疗服务等政策的相继出台,将有效激发医药企业的创新创造活力,医药制造行业创新属性不断强化,进一步推动医药产业高质量发展,创新和高质量发展仍然是行业成长的重要驱动力。
2023年执业药师《药事管理与法规》真题及答案【网友版】(1-10题)
D.10000元以下答案C6.关于药品标准的说法,错误的是A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准B.药品标准分为法定标准和非法定标准,其中法定标准是药品质量的最高标准C.非法定标准包括行业标准、团体标准、企业标准等...