厦门大学联合研发 首个国产九价HPV疫苗申报上市

厦门大学联合研发东南网8月28日讯(海峡导报记者梁静)26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(即九价HPV疫苗)上市申请获得受理。值得一提的是,这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。宫颈癌是疾病负担最重的...

终于来了!首款国产九价HPV疫苗申报上市!万泰生物研发!

就在今天，8月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官方网站上宣布了一个激动人心的消息：万泰沧海生物公司提交的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠埃希菌）的2.2类上市申请已经正式被接受。这款疫苗是九价的，由万泰生物的子公司万泰沧海生物与厦门大学携手研发。它能够针对HPV16、18、31、33、4...

万泰生物九价HPV疫苗拟纳入优先审评;华东终止一款口服GLP-1研发...

近日,据CDE官网公示,万泰生物申报的“九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”拟纳入优先审评名单,这也意味着该疫苗有望加速获批上市。今年4月,万泰生物宣布,其与厦门大学合作研发的9价HPV疫苗III期临床研究已完成揭盲,初步分析结果显示主要结果符合预期。今年5月,万泰生物在互动平台表示,公司的9价HPV疫苗生产线正在分两...

默沙东全球高级副总裁兼中国研发总裁李正卿: 九价HPV疫苗9-14岁...

2024年1月9日,默沙东公司宣布其九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗针对9~14岁女性的二剂次接种程序获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。此次获批意味着在此前9~45岁女性三剂次接种程序(0,2,6月)的基础上,新增9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)。这一新进展,不仅有助于扩大疫苗的覆盖范围,还提高了疫...

万泰生物抢到HPV九价疫苗入场券,“首富”稳了?

2020年,“馨可宁”获批上市,成为国产首个HPV疫苗。昔日一苗难求且年龄限制较大的九价HPV疫苗,让保护范围虽然略逊一筹但适龄范围更广的二价HPV疫苗,同样受到市场狂热追捧。2020年4月29日,生产“馨可宁”的万泰生物登录科创板,凭借二价HPV疫苗上市的时间点,曾拉出近30个涨停板,市值更是在2021年突破1800亿元。

国产HPV疫苗企业上半年业绩大跌,九价和出海是出路吗?

从2019年首款国产HPV疫苗获批,仅五年的时间,曾被企业寄予厚望的明星疫苗已经无法提供支撑业绩(www.e993.com)2024年11月15日。当前,九价HPV疫苗为代表的高价疫苗以及出海成为相关企业破局的抓手。国产企业靠九价HPV疫苗能走出业绩阴霾么?万泰生物的出路是九价HPV疫苗。在公布上半年业绩后不久,8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,万...

国产九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗研发提速

e公司讯,国产九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗研发提速。日前,沃森生物称,公司正在进行九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作。此前,万泰生物表示,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。业内人士认为,万泰生物九价HPV疫苗的获批时间或提前。九价HPV疫苗市场潜力大,目前均为进口产品。国...

HPV疫苗突围战:二价跌至“奶茶价”,九价竞速博利润

九价HPV疫苗逐鹿,年内多家公司披露研发进度今年以来,万泰生物并非首次更新九价HPV疫苗研发进程。4月,万泰生物发布该款九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果。四个月后的8月12日,万泰生物公告表示,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型...

九价HPV疫苗卖不动了;低谷里的和黄医药;石药养出两颗金蛋|共三条...

默沙东称,虽然九价HPV疫苗在美国市场受益于价格、需求等实现了稳步增长,但中国市场受到发货时间的影响,整体销售增长被抵消。默沙东九价HPV疫苗在中国独家代理商系智飞生物(300122.SZ),是其主要的收入来源。受此消息影响,8月1日智飞生物盘中跌幅已经达到3.32%。

HPV九价疫苗“竞赛”赛点在即:万泰生物宣布揭盲 ,市场不再“一针...

今年4月8日,沃森生物在回复投资者提问时提及,公司九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段,后续将按照法律要求及公司经营规划有序推进研发工作。康乐卫士也在近日的调研中透露,截至2023年上半年,康乐卫士的三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验,己完成全部受试者三剂接种,并进入病...