终于来了!首款国产九价HPV疫苗申报上市!万泰生物研发!

就在今天，8月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官方网站上宣布了一个激动人心的消息：万泰沧海生物公司提交的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠埃希菌）的2.2类上市申请已经正式被接受。这款疫苗是九价的，由万泰生物的子公司万泰沧海生物与厦门大学携手研发。它能够针对HPV16、18、31、33、4...

默沙东全球高级副总裁兼中国研发总裁李正卿: 九价HPV疫苗9-14岁...

2024年1月9日,默沙东公司宣布其九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗针对9~14岁女性的二剂次接种程序获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。此次获批意味着在此前9~45岁女性三剂次接种程序(0,2,6月)的基础上,新增9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)。这一新进展,不仅有助于扩大疫苗的覆盖范围,还提高了疫...

HPV疫苗突围战:二价跌至“奶茶价”,九价竞速博利润

5月,沃森生物在接受投资者调研时表示,公司的九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段,后续将按照法规要求及公司经营规划有序推进研发工作,目前暂不能预计上市时间。康乐卫士则在2023年业绩说明会上表示,九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验已完成受试者第一剂免后24...

从“人等苗”到“苗等人” 九价HPV疫苗变天 国产困局何解?|聚焦

陶黎纳表示，从目前国内各家疫苗厂商的进度来看，万泰生物的九价HPV疫苗应该当下最早出来的。在其看来，各家在研的HPV疫苗从科学性上来讲都没有问题，但从商业性角度考虑，如果相关产品上市时间太晚，可能面临的是“红海”市场，毕竟国内疫苗市场有个3-4家就差不多了。截至目前，万泰生物之外，博唯生物、康乐卫士、...

万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床揭盲,“国产化时代”将至?

在九价HPV疫苗研发上,除了万泰生物外,沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物的九价HPV疫苗也进入了Ⅲ期临床试验。博唯生物在其官网介绍,公司的九价HPV疫苗是国内首家进入Ⅲ期临床试验的国产九价HPV候选疫苗。但博唯生物近日未披露该款疫苗的最新临床研究进展。2022年9月,博唯生物启动了重组9价HPV疫苗针对男性适应症...

国产九价HPV疫苗的春天何时到来?万泰生物千亿市值宝座难坐稳...

业内认为市场对万泰生物的偏爱,或源于公司在九价HPV疫苗研发上的先发优势(www.e993.com)2024年11月14日。一方面,国家药监局药品评审中心去年7月发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,放宽HPV疫苗的临床试验标准。根据文件,已有HPV疫苗产品获批上市的企业,其在更高价HPV疫苗的研发周期有望缩短。另一方面,万泰生物旗下二价HPV疫苗“馨...

首个国产九价HPV疫苗花落谁家

沃森生物方面对北京商报记者表示,沃森生物九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的III期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段,后续将按照法规要求及公司经营规划有序推进研发工作。具体进展情况请以公司后续披露信息为准。早在2023年12月下旬,万泰生物的九价HPV疫苗被传将提前上市,引发股市狂欢。万泰生物此次在公...

资本风云︱营收、净利双降,沃森生物难夺九价HPV疫苗先机

目前,沃森生物在九价HPV疫苗研发项目上,资本化支出已超2亿元,预计完成时间为2029年。图/摄图网,集于VRF协议万泰生物在九价HPV疫苗项目也已经投入3.03亿元。4月11日,万泰生物发布公告称,公司收到了九价HPV疫苗III期临床试验的揭盲结果,初步分析显示:主要结果符合预期。受此消息影响,万泰生物4月11日股价一字涨停...

九价HPV疫苗降价!为什么有人打了,还患上宫颈癌?

截至2023年,全球已研发出6种HPV疫苗可供接种,根据覆盖HPV型别的不同分为2价、4价和9价疫苗。而在国内上市的共有5款:包含3款进口HPV疫苗(2价、4价、9价均有)和2款国产HPV疫苗(均为2价疫苗)。◎广州某社区卫生中心接种室门口,不少适龄女性等候注射九价HPV疫苗。/图:作者摄...

进口九价一针难求、国产二价卖不动,本土HPV疫苗企业如何破局?

此后,沃森生物加速抢占市场,在2023年初就完成了二价HPV疫苗在全国主要省份的准入,同步加快国内市场下沉和WHO预认证工作。然而,面对国内企业的快速崛起,作为全球唯一的九价HPV疫苗厂商,默沙东开始对国内市场加大“出货力度”,并在中国市场将九价HPV疫苗产品扩龄至45周岁,以图在即将关闭的“窗口期”收取最后一轮红利。