广东四项措施助推化妆品完整版安全评估工作稳步开展
深圳市市场监管局以突出沟通动员,注重督促企业落实主体责任;突出靠前指导,注重提升企业安全评估能力;突出分类管理,注重发挥企业先行示范作用;突出数据共享,注重提高产品安全保障水平的“四突出四注重”,落实落细完整版化妆品安全评估报告工作,有效提升化妆品企业安全评估能力和水平。目前,深圳市辖区企业已有5个备案...
上海稳步推进化妆品安全评估新规落地实施
三是按照“重点突破、分步推进”的原则,深入原料企业、化妆品注册人备案人、协会调研,发挥龙头企业示范带动和专家作用,聚焦化妆品理化稳定性、包装相容性、防腐体系有效性报告内容,特别是植物资源化妆品原料评估等难点问题开展研究,逐步形成推动安评工作的共识;支持指导协会组织制定发布化妆品稳定性试验指南,引导行业规范落实...
提醒!关于国产普通化妆品备案安全评估报告的5个热点问答
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北京市药品监督管理局关于进一步做好化妆品安全评估工作的通知
落实化妆品安全评估报告分类提交制度,允许符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查,督促落实企业主体责任。鼓励企业先行提交完整版安全评估报告,对在2025年5月1日前率先提交完整版安评报告的企业及产品,可以给予通报表扬。四、指导企业搭建安全评估体系,提高产品安全保障水平构建化妆品...
完整版安全评估报告与简化版安全评估报告的区别有哪些?
1、理化特性、稳定性报告(预计周期3个月)2、包装材料相容性检测报告3、防腐剂挑战测试报告(预计周期40天)且安全评估报告评估数据不能再参考《已使用化妆品原料目录(2021年版)》和本企业三年历史使用量。可以参考权威机构数据,如:世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)、美...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
化妆品注册人、备案人为产品安全的第一责任人,《自查要点》明确化妆品注册人、备案人应对产品安全性和资料的真实性承担主体责任(www.e993.com)2024年9月17日。对于纳入安全评估报告存档备查管理的产品,企业也应按照相关要求在申请注册或进行备案前完成产品安全评估,存档备查不等于免于评估,监管部门对企业开展检查发现问题的,将依法予以处置;优化企业安全...
事关化妆品安全评估!这5项技术文件正式发布
化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容之一。《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》指出,应基于原料的来源、理化特性、制备工艺对原料带入的,和产品生产过程产生或带入风险物质的情况分析,结合现有毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料,识别化妆品中可能含有的风险物质,按照《化妆品安...
国家药监局:2025年5月前化妆品注册或备案仍可提交符合2021年版...
一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。
化妆品CPSR(EU 1223/2009)报告浅析
首先,CPSR报告是确保化妆品安全性的重要手段。通过对化妆品的成分、配方、生产工艺、稳定性、安全性等方面进行全面评估,CPSR报告为消费者提供了更加安全、可靠的化妆品选择。其次,CPSR报告有助于提升化妆品行业的整体水平。在严格的法规要求下,化妆品企业需加强产品研发、质量控制和风险管理,从而推动整个行业的健康...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第...
2.产品安全评估报告需对牙膏配方中各成分进行安全评估,如无法通过公开数据资料确认配方成分的安全性,还可通过以下其中一种方式完善产品安全评估资料:(1)无法通过公开数据资料确认安全性的配方成分,提供三年以上安全使用历史客观证明材料。(2)按照《化妆品安全评估技术导则》等的有关原则和要求,提供可以支持配方成分在...