黑龙江医疗器械维修工程师天松Tian Song G0115.1 椎间孔镜故障检测
维修案例一:设备名称:ZEPPELINNEC30-149-530°椎间孔镜故障现象:图像模糊、有崩裂黑影,器械通道被击穿;检测结果:物镜进水,器械通道磨损脱胶,柱透镜脱胶2根,光束亮度不够;维修方案:更换镜管、器械通道、光束、柱透镜1根,重新清洁调试光学系统,封装目镜;维修周期:7个工作日维修案例二:设备名称:德国狼牌R.wolf...
沧州医疗器械维修工程师施乐辉Smith Nephew 72202088关节镜故障检测
维修案例一:设备名称:STORZ7230BA(30度)关节镜检测故障:图像模糊;棒镜坏;维修方案:更换棒镜;维修周期:5个工作日保修周期:3个月维修案例二:设备名称:Smith&Nephe施乐辉70度关节镜REF3895故障现象:图像有崩裂黑影;物镜保护片脱胶进水;检测结果:柱状棒镜断1根;物镜保护片脱胶,镜子进水;维修方案:更换柱状透镜1根...
食品制药医疗器械行业:CAPA质量管理体系与微生物控制7个如何做
常见的数据分析工具包括统计过程控制(SPC)、故障模式和影响分析(FMEA)等。六、CAPA如何做——问题定义(一)问题描述对收集到的数据进行分析后,确定需要采取CAPA的问题。问题描述应清晰、准确,包括问题发生的时间、地点、涉及的产品或过程、问题的具体表现等。(二)问题严重程度评估对问题的严重程度进行评...
丰凯利医疗器械(上海)取得导管泵相关专利,能够使泵壳与叶轮之间的...
丰凯利医疗器械(上海)取得导管泵相关专利,能够使泵壳与叶轮之间的预设间隙确保在可控范围内,避免机械性溶血和机械故障的发生,同时,能够将导管泵装置在工作运行过程中产生的不溶性微粒和热量排出金融界2024年8月21日消息,天眼查知识产权信息显示,丰凯利医疗器械(上海)有限公司取得一项名为“导管泵壳体结构以...
医疗器械|多款呼吸机被紧急召回:故障隐患引发广泛关注
首先,医疗器械制造商应加强对产品质量的把控,从源头上消除安全隐患。其次,监管部门要加强对医疗器械市场的监管,确保患者在使用过程中的安全。最后,医疗机构和医务人员要提高警惕,及时关注医疗器械的使用情况,发现问题及时上报,确保患者的生命安全。参考资料:北京商报[1]全方位筑牢底线巩固医疗器械安全稳中向好...
联影医疗:如何成为医疗器械界的"华为"?
有恒研究团队曾经写过《迈瑞医疗:A股医疗器械之王,凭什么?》,感兴趣的朋友可以点击回顾(www.e993.com)2024年10月18日。今天,我们来聊聊另一位正在崛起的"医疗器械之王"——联影医疗。01从"被卡脖子"到"国之重器"2012年的一天,上海某三甲医院的放射科主任正在为一件事发愁。科室里那台价值千万的进口CT机又出故障了,可是厂商的工程师迟迟...
用5个问题,快速读懂“有源医疗器械风险管理的新版国标要求”
但标准中的要求无法覆盖所有危害,尤其是创新医疗器械的新技术可能同时引发新危害。三、某些特定试验以何种方式应用到特定的医用电气设备或系统?制造商应使用风险分析的结果以确定需要试验的故障状态。单一故障测试的结果是否安全,应当根据条款要求或风险管理的评估结果进行判定。
“以旧换新”进展大追踪:医疗器械的利好如何实现?
城市医院:加快淘汰落后低效、故障率和维修成本过高的医疗设备,更新换代高性能磁共振、彩超、胃肠镜等需求大的诊疗设备,缩短患者排队等候时间……支持社区卫生服务中心设备更新升级。协同病房改造提升行动,配备补齐监护仪、即时即地检验(POCT)等床旁设备及康复训练设备。
科室仪器故障怎么办?如何防范?
科室操作人员严格落实一级保养制度,即在保证医疗器械清洁的同时,也需要严格按照仪器说明书进行正确操作和日常质量控制检查。科室仪器管理组根据科室情况制定洗胃机检测登记本,规定使用后及每天接班时进行登记。与医学装备部协调,改变现有的仪器故障后再去查找原因和维修的模式,进行预防性维护,做好科室仪器的二级保养(即...
医疗器械维修心得
医疗设备维修是维护保养和故障修理的统称。维护就是维持原样,要求维护者必须熟练操作,不让故障发生。修就是让原样不变,要求修理者熟练掌握技术参数和原理结构,使其功能不变。所以说:维护容易,修理难!修理匠,就怕拆了装不上,拆了能装上,你就是个优秀的修理匠。优秀的修理匠必须做到精准、精细、精致、精美。如何做...