上药杏灵、上药新亚荣获2023年度上海市科技进步奖!
该项目是由上海上药新亚药业有限公司联合上海药品审评核查中心、市食品药品检验研究院等单位开展,针对制药产业关键共性问题,以标准创新引导创新药物研发,基于药品质量研究平台解决研发技术难题,以及研发药品关键质量属性控制新技术。通过该项目的技术攻坚,推动了上药新亚抗生素产品质量提升,建立了多个头孢类产品聚合物分析内控...
《2023年度药品审评报告》出炉 40款1类创新药获批在国内上市
光明网讯国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请申报量持续增长,全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种,临床用药需求得到更好满足。2023年,我国药品研发创新活跃。报告显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件...
《2023年度药品审评报告》出炉:92个儿药获批创新高
2023年,药品注册申请申报量持续增长。《报告》显示,以受理号计,药审中心共受理各类注册申请18503件,同比增加35.84%。申请申报量的增长,也促进获批药品数量的增长,尤其是创新药方面,2023年共批准40个1类创新药品种上市,而在2022年为21个。在获批创新药品中,9个品种(22.5%)通过优先审评审批程序批准上市,...
一图读懂 | 《2023年度药品审评报告》
2月4日,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》,2023年全年批准上市创新药40个品种,新批准罕见病用药45个品种,批准儿童用药产品92个品种。2023年,国家药监局药品审评中心受理各类药品注册申请18503件,同比增加35.84%。2023年受理化学药品注册申请9813件,同比增加39.11%。其中1778件IND中,包括创新化学药品1368件(600...
重磅!2023年度药品审评报告发布了!_腾讯新闻
重磅!2023年度药品审评报告发布了!药品圈2024-02-0423:19+关注免责声明:本内容来自腾讯平台创作者,不代表腾讯新闻或腾讯网的观点和立场。举报00:47终于有人把“股票”讲明白了!我整整看了18遍,太精辟了广告顶点短线黑科技了解详情评论0文明上网理性发言,请遵守《新闻评论服务协议》请先登录后发表...
2023年度药品审评报告发布
扫码一图读懂2023年度药品审评报告2023年,药审中心建议批准属于鼓励研发申报儿童药品清单的儿童用仿制药12件(8个品种)(www.e993.com)2024年10月26日。2019年以来累计建议批准属于鼓励研发申报儿童药品清单的儿童用仿制药45件(18个品种),涉及神经、抗肿瘤、内分泌等8个治疗领域。2023年审评通过仿制药质量和疗效一致性评价申请915件(326个品种)...
2023年度药品审评报告显示 注册申请和审批量均创新高 全年共40个...
中国食品药品网讯(记者落楠)2月4日,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2023年,药品注册申请受理量(以受理号计,下同)和审结量均创近五年新高,药审中心受理各类注册申请同比增加35.84%,审结注册申请同比增加28.80%。全年批准上市创新药40个品种,新批准罕见病用药45个品种,批...
北京市药品监督管理局2023年度部门决算
市药监局所属事业单位12个,包括:公益一类事业单位9个,名称为:北京市药品审评检查中心(北京市疫苗检查中心)、北京市医疗器械审评检查中心、北京市药品不良反应监测中心、北京市化妆品审评检查中心、北京市药品监督管理局投诉举报中心、北京市药品网络监测分析中心、北京市药品检查员教育服务中心、北京市药品监督管理局政务...
2023年度江西省食品药品省级监管补助资金绩效自评报告
现就绩效自评情况报告如下:一、绩效目标分解下达情况(一)预算下达情况。根据《江西省财政厅关于提前下达2023年食品药品监管省级专项资金的通知》(赣财行指〔2022〕28号)和《江西省财政厅关于下达2023年食品药品监管省级专项资金的通知》(赣财行指〔2023〕7号),共下达2023年食品药品监管省级专项资金21,000.00万元...
北京市药品监督管理局2023年法治政府建设年度情况报告
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。一年来,在市委市政府的坚强领导下,在国家药监局和市市场监管局的大力指导下,全市药监系统深入学习宣传贯彻习近平法治思想,深入落实“四个最严”要求,统筹发展和安全,力促监管和服务,党对药品监管法治工作的领导不断加强,药品监管法治基础不断夯实,监管效能不断增强,营...