《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答
包括但不限于选择合适的模拟液对包材开展的浸出物研究报告,化妆品产品历史安全性数据或报告,根据食品、药品或自建的方法对化妆品的包材已开展的相容性研究报告,基于供应商提供的数据或声明或质量控制报告,以及化妆品稳定性实验结果综合评估化妆品安全性报告等。
山东积极推进完整版化妆品安全评估报告实施
在完整版化妆品安全评估报告审核过程中,为了统一尺度、保障审核结果的科学性,山东省审评查验中心创新“云端共审、精审速评”工作模式,利用内部工作平台建设审评云端共享台账,对于儿童化妆品等高风险产品开展繁卷精审,多人共审;对于相对低风险产品进行简卷速评,集中审评,有效提升工作质效。据了解,山东省药监局接下来...
化妆品完整版安评的难点与机遇 | 深度对话
化妆品安全评估的逻辑主要是如何合理地运用不同的证据类型作为评估依据,专业性、科学性极强。实际应用时需要考虑全面,用对方法,才能综合评估原料或配方的安全性。02CCR:在进行化妆品安全评估时,您认为哪些因素对企业来说是关键但容易被忽视的?戴嘉彬:证据类型是存在证据权重的,应遵循证据权重的原则,按照顺序依次...
专家解读|对《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施...
至今,简化版安全评估报告制度已实施约2年半的时间,总体来讲,通过实施简化版化妆品安全评估制度,国内化妆品企业的安全评估意识和能力水平普遍提升,生产经营活动稳定有序。此外,通过安全评估对产品的安全性进行评价符合国际发展趋势,开展安全评估,以逐渐减少动物测试,有利于促进化妆品国际贸易。不过,简化版报告的实施过程中...
完整版安全评估报告与简化版安全评估报告的区别有哪些?
1、理化特性、稳定性报告(预计周期3个月)2、包装材料相容性检测报告3、防腐剂挑战测试报告(预计周期40天)且安全评估报告评估数据不能再参考《已使用化妆品原料目录(2021年版)》和本企业三年历史使用量。可以参考权威机构数据,如:世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)、美...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
基于风险管理原则,对于风险较高的第一类化妆品要求企业提交化妆品安全评估报告;对于风险较低的第二类化妆品情形二,在质量管理体系运行良好时,可仅提交安全评估基本结论,安全评估报告存档备查;对于第二类化妆品中情形一,相较于情形二,在提交安全评估基本结论的同时还需要提交较高风险的原料等的评估资料(见表2和表3)(www.e993.com)2024年8月6日。
国家药监局出台措施优化化妆品安全评估管理
《措施》通过制定发布交叉参照、毒理学关注阈值、整合策略等相关技术指南,化妆品安全风险物质识别与评估技术指南,理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等相关技术指南,提升化妆品企业安全评估能力。《措施》创新评估报告管理机制,促进产品上市提质增速,参照国际通行规则建立安全评估报告分类提交制度,对安全评估...
什么是化妆品CPSR认证,SGS报告真实有效
2.公正的检测结果:SGS集团秉持公正、客观的原则,不受任何外部干扰,确保检测结果的公正性和真实性。3.权威的认证标识:SGS报告不仅是一份简单的检测报告,更是一个权威的认证标识。它意味着产品已经通过了SGS集团的严格检测,符合相关的质量和安全标准。三、CPSR认证与SGS报告的意义CPSR认证和SGS报告对于化妆品行业来...
对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考
化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估能有效评价化妆品的潜在风险。为规范和指导化妆品安全评估工作,按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)组织起...
12项!国家药监局发布化妆品安全评估管理优化措施
4月22日,国家药监局发布《关于优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(以下简称《公告》)。《公告》主要分为加强技术指导、整合原料数据资源、创新评估报告管理机制和推动安全评估体系建设四个部分,涉及12项措施,进一步细化实施化妆品安全评估制度的相关要求。相关优化措施自2024年5月1日起施行。