国家药品监督管理局药品审评中心语音通信系统维保项目询比公告
1.项目名称:国家药品监督管理局药品审评中心语音通信系统维保项目2.采购内容:根据国家药品监督管理局药品审评中心语音通讯系统的实际使用需求,需要定期对电话语音机房设备、各楼层弱电间主干链路、工作区办公语音水平链路进行维修保养、故障排除,保证国家药品监督管理局药品审评中心语音通讯系统的正常运行。3.预算金...
省药品认证审评中心推出药品审评“共性问题答疑”服务措施
为深入学习贯彻党的二十届三中全会精神,进一步深化落实省委、省政府制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划,省药品认证审评中心在省局指导下,加强对“两品一械”注册申请人的指导和前置服务,畅通技术沟通交流途径,在设置每周企业咨询日的基础上,梳理出药品、医疗器械、化妆品审评共性问题清单,在中心网站持续发布,...
众生药业:昂拉地韦片审评处暂停,公司积极推进药物评审工作
公司将在符合药品注册申请的相关法律法规下,积极推进昂拉地韦片(商品名:安睿威??)的药品注册和上市申请的各项工作,目前昂拉地韦片正在审评审批阶段,并按照CDE要求正常推进中。谢谢!
2024陕西省药品技术审评中心招聘公告(6人)
陕西省药品技术审评中心是隶属于陕西省药品监督管理局的全额事业单位,主要承担药品再注册、医疗机构制剂的技术审评工作;承担传统工艺制备的医疗机构制剂备案工作;承担非特殊用途化妆品的备案工作;承担省内第二类医疗器械产品的技术审评工作;承担省内第二类医疗器械产品注册的技术审评;创新医疗器械的初审;开展医疗器械审评相...
贝达药业:恩沙替尼的海外药品注册审评审批工作正在推进中
2024-059)。目前,恩沙替尼的海外药品注册审评审批工作正在推进中。经查询,公司不在《生物安全法案》列出的中国生物技术公司名单中,目前对新药审评没有影响,公司会持续关注海外医药相关政策。(记者张喜威)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。每日经济新闻...
21健讯Daily | 云南省药品常态化挂网工作审核结果申诉和质疑结果...
9月18日,云南省药品集中采购平台公布了云南省药品常态化挂网工作(第20240805批)审核结果申诉和质疑结果,其中14条企业申诉,处理结果全部为不通过,涉及企业包括石药、华润三九、扬子江药业、卫材药业等(www.e993.com)2024年10月26日。公示时间为2024年9月18日至2024年9月25日,相关企业可对申诉质疑结果向云南省政府采购和出让中心咨询,咨询后仍对申诉...
国家药品监督管理局药品审评中心网络安全设备规则特征库及软件...
服务范围:根据国家药品监督管理局药品审评中心信息化网络安全工作安排及实际工作需要,对中心现有网络结构中已实施部署的重要网络安全设备(包含硬件设备和软件系统)的防护规则特征库及软件维护升级的授权有效期情况进行梳理统计,对于其中授权有效期及维保已过期及即将过期(临近三个月内)的部分网络安全设备进行授权续费更新采购...
国家药监局:开展试点将创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日
二是提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序,在有条件...
省药品认证审评中心开展药物临床试验机构日常监督检查现场督查
下一步,中心将深入落实药物临床试验领域药品安全巩固提升行动专项工作和省局《2024年药物临床试验机构监督检查计划》的有关要求,坚持问题导向,加大督查力度,提高检查的靶向性、针对性、透明度和公正性,推动我省药物临床试验质量安全水平持续提升。中心主要负责人、GCP相关负责同志参加现场督查。(省药品认证审评中心供稿)...
国家药监局:将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个...
国家药监局:将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日国务院新闻办公室于9月13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利介绍,国家药监局加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,将创新