二类医疗器械技术审评时限由120个工作日减到40个,浙江是怎么做到的

作为省内医疗器械审评工作的实施单位,浙江省医疗器械审评中心还承担起服务和支持产业创新发展的任务。例如据中心副主任朱文武介绍,目前国家药监局正在开展医疗器械监管科学研究,在新技术和新项目领域提前布局;审评人员、检验人员需要参与相关前期研究,“我们参与了许多课题,包括柔性电子技术研究,可穿戴电极、脑机接口、医疗...

国家药监局最核心六业务部门落地北京经开区

例如药品审评中心是国家药监局药品注册技术审评机构，按照药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评；医疗器械技术审评中心负责申请注册的国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的受理和技术审评工作。从产业规律上说，审评是产业进入的关键节点，北京亦庄通过整合国家药监局监管资源，加大对创新药品、...

社招!国家药监局药审中心现招聘大量药学人员

相关阅读:《药学招聘|中国药学会2024年度招聘药学岗位》点击文末“阅读原文”看官网发布国家药品监督管理局药品审评中心为国家药品监督管理局所属事业单位,主要负责药品技术审评工作。根据工作需要,我中心公开招聘聘用制社会在职人员91名。现将有关事项公告如下:一、

四级人大代表调研国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

徐良表示,分中心聚焦企业生产优化,宣传政策红利,强化专业培训与现场交流,计划增设咨询窗口提升服务;在创新上,支持多项创新项目及优先产品,优化审评流程,深化与港澳及科研机构的合作;人才方面,构建高素质检查员队伍,强化能力培训。分中心助力产业高质量发展,提前介入重点项目,整合资源促创新,关注前沿科技。未来,将持续优化...

“守正创新,砥砺前行”:国家药监局推动医药产业高质量发展纪实

深入实施中国药品监管科学行动计划,扎实推进药品监管科学全国重点实验室建设,持续开发药品监管新工具、新标准、新方法。加强药品监管机构队伍建设,调整设立国家疫苗检查中心、特殊药品检查中心,在长三角、大湾区设立4个审评检查分中心,在国家和省两级建立职业化专业化药品检查员队伍,为药品监管现代化提供有力的人才支撑。

香雪制药董秘回复:国家药监局药品审评中心在2020年7月发布和实施...

国家药监局药品审评中心在2020年7月发布和实施《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》,针对用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病、对于尚无有效治疗手段的,可以提供有效防治手段或与现有治疗手段相比具有更明显临床优势,通过早期临床研究数据发掘出具有突出临床优势的创新药物纳入突破性治疗品种名单,通过优化临床...

...江苏省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心工作纪实

江苏省药监局苏州检查分局(以下简称苏州检查分局)2019年7月成立,主要承担辖区药品、医疗器械和化妆品生产企业及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台监管工作。2022年6月,江苏省药监局审评核查苏州分中心(以下简称苏州分中心)正式运行,现已在全省率先通过全部赋权能力建设验收,可办理省级事权事项达154项。

第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网

现在人的思想发生了很大的变化,毛主席以前说一句话非常重要,把医疗医生工作下方到农村。这句话毛主席62年指示,我觉得这个事情可以拿出来重新弄。这是医疗的问题。医药的问题,因为现在有一种说法中国的医药企业太多,我觉得这是市场的问题,跟政府部门没有关系,作为国家药监局应该开放性的支持,鼓励医药企业兼并重组。中...

国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署,持续深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,国家药监局制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,现印发给你们,请结合实际,认真落实。

湖北省药监局药品审评检查中心成功举办生物制品检查员培训班

中国食品药品网讯8月5日至6日，湖北省药监局药品审评检查中心在宜昌东阳光长江药业股份有限公司成功举办了2024年度生物制品检查员培训班，进一步加强湖北省生物制品检查员队伍建设，提升检查员的专业技能与检查水平。此次培训吸引了全省20余名生物制品检查员积极参与。此次培训班内容丰富，紧贴行业前沿与实际需求，涵盖了...