8月起,这些新规影响你我生活

《办法》包括总则,职责,报告、调查与处置,风险识别、评估与控制,信息管理要求等七章四十一条,鼓励上海市各级药监部门加强药物警戒信息化建设,推进药物警戒工作数字化转型;鼓励上海市药品上市许可持有人使用信息化系统开展药物警戒活动;鼓励个人、法人和其他组织报告在上海市发生的或者涉及上海市药品上市许可持有人的疑似药品...

旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报(2024年5月)

1旌德县三溪镇中心卫生院日常检查2024.04.30胡兰、姚丹1.部分供货商资质材料填写不完整;2.冷藏柜温度超标;3.拆零药品登记不完整。限期整改2旌德三溪镇霍家桥村卫生室日常检查2024.04.30胡兰、姚丹1.药房温湿度记录没有登记;2.在药房内发现一次性使用鼻氧管1只,批号生产日期20220113,失效日期...

海南省药品查验中心 你点我讲│药品GSP检查咨询常见问题(二)

答:不可以,按照《海南省药品批发企业药品经营质量管理规范现场检查评定标准》*03902、*11301规定,销售后退回的药品需收货验收实物,并如实记录,记录应当真实、完整、准确、有效和可追溯。

浙江省金华市市场监督管理局对浙江中扬医药有限公司药品GSP飞行...

03001直接接触药品的人员未按要求每年度进行健康体检,如体检报告显示公司员工赵某分别在2019年7月25日、2020年11月2日进行健康体检。健康档案中未包含年度体检计划、体检结果汇总等资料。05201企业未建立运输设施设备(五菱荣光浙HG7073)的定期检查、清洁、维护记录和档案。08405企业未能提供养护计划。08408企业未能提供...

十堰市公布2018年第二期药品医疗器械“双随机”抽查情况

4、药品与非药品混放;2018年1-9月无药品养护记录,9月无温湿度记录,8月温湿度记录不真实,如在药房无空调设备情况下,8月19日至30日上午及下午温度均低于20℃;5、现场检查时医生未开具处方直接给患者销售药品开胸顺气丸、秀瞳牌氯霉素滴眼液。5竹溪县县河镇卫生院...

福建:23家药品批发企业(零售连锁总部)限期整改

1、*05901收货、验收、养护、出库复核岗位的操作人员都是通过同一密码登录(www.e993.com)2024年12月19日。2、*05701计算机系统的养护模块出现故障,导致养护记录异常。3、*07201企业未按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。如2016年6月30日,从福建省泉州市长安药业有限公司采购的一批药品格列齐特Ⅱ片(批号:112160403)等药品,收货...

广东3家药品经营企业GSP证书被撤销 27家限期整改

近日,广东省阳江市、汕头市、佛山市、广州市、东莞市、茂名市等城市多家药品经营企业被查,其中,3家药品经营企业GSP证书被撤销,27家被要求限期整改,具体违法事实和企业名单如下:GSP证书被撤销的企业名。

《医疗机构药品质量监督管理办法》公开征求意见

第九条(冷藏)医疗机构应按照药品说明书标明的储存条件储存药品。药品说明书要求冷藏储存的药品应当使用冷藏设施设备储存,验收、养护时应当查验是否符合相应条件并做好记录。第十条(养护制度)医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证...

...智慧药房|物资管理|智能化|艾隆科技|药库|药品改革|-健康界

4.5、急诊药品养护系统包括环境管理、质量管理、药品储存、检查记录。4.6、急诊药房信息交换系统急诊药房信息交换系统主要包括:药品基本信息的协同维护与协同更新过程中,和药库系统的交换与对接,药品调拨过程中与HIS、门诊药房业务系统、中心药房业务系统、儿科药房业务系统的对接,在药房管理过程中与药房各设备管理系统的...

甘州区市场监督管理局南关片区强化药械监管

形成社会共治良好氛围。念好“细”字决，细化药械单位使用监督，检查核对同批次进货单据、供货商资质等材料，比对进销存数据，查验药品养护记录，查看药品温湿度、近效期药品记录，拆零记录等，检查填写内容是否符合规定，是否执行药品购进验收记录。截止目前，共检查药品经营企业36家，医疗器械经营企业12家，...