竟是骨髓“外来物”!揪出贫血和血小板减少的真凶——侦破肠道骨髓...

CRA分为化疗相关CRA和非化疗相关CRA,其中非化疗相关CRA是指肿瘤因素(肿瘤相关的出血、肿瘤侵犯骨髓、肿瘤引起的营养不良、铁代谢异常、肾功能损伤以及肿瘤相关的各细胞因子对骨髓造血功能的影响)引起的贫血;化疗相关CRA是指肿瘤治疗因素引起的贫血。对于非化疗相关的CRA,主要针对原发病治疗,根据患者情况给予输血或者EPO治...

博济医药:CRA相关产品临床试验获批

CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物,经过试验研究证明,对慢性心力衰竭疗效确切。该药物属于中药1.2类创新药,目前国内外尚无该类药品获批上市,亦无相关销售数据。公告称,本次获得《药物临床试验批准通知书》是新药研发的阶段性成果,后续公司将根据国家药品注册相关的法律法规规定组织开展临床试验。

博济医药(300404.SZ):“CRA(原料)”及“CRA片(制剂)”获药物临床...

CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物,经过试验研究证明,对慢性心力衰竭疗效确切。MACD金叉信号形成,这些股涨势不错!海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

博济医药:子公司CRA片剂获临床试验批准

CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物,对慢性心力衰竭疗效确切,属于中药1.2类创新药,目前国内外尚无该类药品获批上市。本次获得批准是新药研发的阶段性成果,不会对公司经营业绩产生重大影响。后续公司将组织开展临床试验,药品从临床试验到获准上市周期长、环节多,存在不确定性。本文源自:金融界AI电报...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

药品临床试验虽然是医疗行业中大众鲜有人知的一个领域,但实际上药品临床试验阶段所存在的腐败与权力寻租问题早有暴露。2020年,上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构办公室原主任、新药临床研究中心原主任顾俊利用职权之便收受贿赂达150余万元,就曾揭开临床试验腐败的一角。

博济医药2023年年度董事会经营评述

FDA前审评官以及知名跨国药企高管,具有丰富的实践经验,公司在国内、美国均设立了专业的注册申报的子公司,可以24小时为国内外客户服务,子公司美国汉佛莱医药顾问有限公司(HPC)已帮助国内多家医药企业完成FDAIND申报,是国内CRA-T领域帮助客户完成首家全自主中美双报的服务公司,时至今日,美国汉佛莱提供注册服务的FDAIND...

泰格医药研究报告:临床CRO领跑者

公司通过经验丰富的药物临床检查员CRA在国内外提供药物临床研究服务,2023年CRA团队规模950+人(2020Q1末799人)。医疗器械自2017年以来,如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》等一系列政策驱动医疗器械行业发展并规范医疗器械临床...

博济医药(300404.SZ):杏林中医药"CRA(原料)"及"CRA片(制剂)"获得...

"CRA(原料)"及"CRA片(制剂)"适应症为慢性心力衰竭。CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物,经过试验研究证明,对慢性心力衰竭疗效确切。该药物属于中药1.2类创新药,目前国内外尚无该类药品获批上市,亦无相关销售数据。特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本...

圣方医药研发打造数字化新引擎 iECR圣方数智中心重磅发布!

集合临床试验执行、管理各类工具，统一登入入口，整合TrialOS、ERP、圣方医药研发自研工具；二是“策略智港”基于临床项目经验来推荐中心，CDE项目数据为主、公司过往项目数据，CRA维护数据、供应商调研数据为辅，铸成中心策略库，致力于站在过往的经验里做选择，输入适应症等项目关键需求，中心策略库直接输出中心经验排行...

行远自迩·新质增华|AI时代的生物医药工程化演进和新范式转换背景...

通过这一解决方案,璞睿的目标是实现减少70%的CRC及CRA的人力成本,降低45%的临研总花销,并提速30%。“我们的早期试点项目已经证明了这一点,通过减少人工耗时和研发成本,实现了显著的效率提升。未来,期待璞睿能成为中国乃至全球临床研发的引领者,并邀请行业内外的合作伙伴共同探讨和交流,以推动行业的发展。”王铮博士说...