我是药品检查员|王立新:做药品安全“守门人”

王立新认为，告诉企业怎么做，比单纯指出企业哪里不对更重要。“企业受视野和经验限制，可能对工艺流程掌握和风险把控不到位。药品检查员在严格监管的同时，也要做好服务工作。”谈及未来王立新依旧充满信心和热情：“随着新技术、新设备、新方法在生物医药领域的快速发展和应用，生物医药产业将不断创新，实现高质量发展。

全球百余款细胞和基因产品成功上市,把控细胞质量是可持续发展的关键

为了确保检测的准确性和权威性,第三方检测机构在开展药品/生物制品细胞检测时,必须严格遵守国家的法律法规,积极申请并获得相关资质认可认证,如检验检测机构资质认定(CMA)、中国合格评定国家认可委员会资质认证(CNAS)、生物安全实验室(BSL-2)备案以及其他质量体系认证。这些认证不仅是对检测机构专业能力的认可,也是对其检测...

乌当区医共体总院严把质量关 以查促改助提升

护理文书、病房管理、消毒隔离、急救物品、护理安全与患者满意度；院感质控组检查医院感染管理的制度建设、无菌原则、消毒隔离、标准防护、感染病例管理、消毒效果监测、医疗废物管理、手卫生；药剂质控组检查药事管理的管理组织、药品管理、麻精药品管理、特殊药品管理、临床用药管理、处方管理、...

加强法治化市场监管??助推经济高质量发展

推动修订《中华人民共和国产品质量法》,健全产品和服务质量担保与争议处理机制,完善多元化、多层级的质量激励机制,健全国家质量奖励制度,健全覆盖质量、标准、品牌、专利等要素的融资增信体系,促进质量竞争、优胜劣汰,推动产品质量提档升级、产业质量竞争力持续提升,助推经济高质量发展。提高质量监管效能。对质量问题突出、涉...

我是药品检查员|毕军:当好守住药品安全质量防线的“前哨兵”

长期奔走在药品检查一线的毕军早已习惯这种马不停蹄的工作节奏,并乐在其中。“检查是药品监管部门行使药品监管职能的重要手段,药品检查员则是执行具体检查任务的‘前哨兵’,负责守好药品质量安全防线。”毕军说。吹响风险“警戒哨”1988年7月,从原上海医科大学药理专业毕业的毕军被分配到原深圳市药品检验所,先后从事...

广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例(第六批)

药品经营企业或者医疗机构违反法律规定未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,不仅扰乱了药品市场秩序,还带来了药品质量安全隐患(www.e993.com)2024年11月19日。市场监管部门认真贯彻落实药品安全“四个最严”要求,严厉打击非法渠道购进药品违法犯罪行为,有效保障了人民群众的用药安全。

知博雅、知质量:药品级细胞质量,用整套最严苛的质管体系来守候

我们常说“细胞药”,其一是从“细胞可以治疗疾病、改善健康”的属性出发,其二,是“细胞制剂”相当于细胞药的原材料,无论是一般的细胞储户、还是细胞治疗的使用者,都应意识到“细胞是会进入人体的”,理应与药物一样重视质量标准及质量管理。“药品级”的细胞质量,保障了细胞的安全性和有效性,是攸关生命的大事。

捷丰制药行业除湿解决方案:保障药品安全与品质

健康卫生的生产环境不仅可以确保药品的品质,而且可以保障生产人员的健康和安全。如果生产环境的湿度控制的不理想,会导致药品无法生产、质量不合格等问题。作为国内工业除湿领域领跑者,嘉盛环境制药行业除湿解决方案可以为药品原料到成品存储的整个生产工艺的众多环节提供理想的全程应用环境。

深刻理解法治新要求新精神促进医药行业高质量发展——多维角度看...

林长庆认为,“两法”提出的加强药品监管、保障人民群众用药安全和促进行业高质量发展,是层层递进的关系,最终目的是促进行业高质量发展,基础是保障人民群众用药安全。《条例》的修订能够将“两法”提出的制度创新和要求予以细化,进而更好地推动落实。他指出,药品安全是社会共治的结果,需要监管部门、行业协会和公众共同参与...

上海市食品药品安全委员会关于印发《2024年上海市食品安全重点...

(一)推动地方党委和政府落实食品安全“党政同责”。地方党委和政府主要负责人亲自抓,将食品安全作为向党委常委会、政府常务会议等报告的重要内容。健全各级食药安办实体化运行机制,强化统筹协调和督查考核等职能,及时组织食品安全形势与风险会商,研究处置重大食品安全风险。落实国务院食安委有关食品安全事故、食品安全舆情...